CTR20192483
进行中（尚未招募）
卡培他滨片
化学药
卡培他滨片
2019-12-20
/
结肠癌辅助化疗；结直肠癌；乳腺癌联合化疗；乳腺癌单药化疗；胃癌
卡培他滨片在肿瘤患者中的生物等效性研究
卡培他滨片在肿瘤患者中的生物等效性研究
201206
在肿瘤患者中评估受试制剂上海药信谊厂有限公司开发的卡培他滨片0.5g和参比制剂HOFFMANN LA ROCHE INC生产的卡培他滨片 0.5g(商品名：希罗达®)的生物等效性；观察受试制剂和参比在肿瘤患者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.合并严重的心脏、肝脏、肾脏疾病，及其他急性脏器疾病者（如急性心肌梗死、不能控制的心绞痛、不能控制的心律失常、严重心力衰竭等）；
2.存在影响口服药物吸收的一种或多种状况者（如有慢性肠病、胃或小肠切除史、吞咽困难、胃肠道出血）；
3.已知对卡培他滨片及其辅料过敏、有明确的药物或食物过敏史、或高敏体质者；
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