CTR20232266
进行中（招募中）
氟尿嘧啶植入剂
化学药
氟尿嘧啶植入剂
2023-08-01
企业选择不公示
可手术的、临床分期为Ⅱb~Ⅲ期的进展期胃癌
两种氟尿嘧啶植入剂的PK和安全性研究
随机、开放、对照评价在Ⅱb~Ⅲ期的进展期胃癌实施胃癌根治性手术结合两种氟尿嘧啶植入剂的PK和安全性研究
230088
本试验以芜湖先声中人药业有限公司生产的氟尿嘧啶植入剂（商品名：中人氟安）作为对照组药物，合肥即安医药研究有限公司的氟尿嘧啶植入剂（可降解型）作为试验组药物，研究在Ⅱb~Ⅲ期的进展期胃癌患者实施胃癌根治性手术结合两种氟尿嘧啶植入剂的药代动力学特征，获得其药代动力学参数和安全性，评价试验组药物与对照组药物的PK和安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-15
/
否
1.18-75周岁人群，同意签署知情同意书；
请登录查看1.非进展期胃癌；
2.术前4周内接受过化疗、放疗或免疫治疗的患者；
3.有相关证据证实有远处转移的患者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610044;610044
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