CTR20263569
进行中（尚未招募）
注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）
治疗用生物制品
注射用重组A型肉毒毒素
2026-10-16
企业选择不公示
原发性腋窝多汗症
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)治疗原发性腋窝多汗症的安全性和有效性Ib/II期临床研究
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)治疗原发性腋窝多汗症的安全性和有效性Ib/II期临床研究
201204
Ib期：主要目的：评估注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)在原发性腋窝多汗症参与者中的安全性和耐受性。 次要目的：(1)评估注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)在原发性腋窝多汗症参与者中的免疫原性；(2)评估注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)在原发性腋窝多汗症参与者中的初步有效性。 II期：主要目的：(1) 评估注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)治疗原发性腋窝多汗症的有效性；(2) 探索注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)治疗原发性腋窝多汗症的最佳剂量，为疗效确证阶段的给药剂量提供依据。次要目的：评估注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)治疗原发性腋窝多汗症的安全性及免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 118 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤65周岁(Ib期)，16周岁≤年龄≤65周岁(Ⅱ期)，男女不限；2.符合原发性腋窝多汗症诊断标准，且多汗症疾病严重程度量表(HDSS)评分为3或4分；
请登录查看1.过敏体质，或对研究药物及任一组成成分、碘过敏者；
2.合并重症肌无力、Lambert-Eaton综合征、运动神经病、肌肉萎缩性侧索硬化症或任何可能干扰神经肌肉功能疾病者；
3.继发性多汗症(例如继发于潜在的甲状腺功能亢进症、淋巴瘤等)者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610044;610041
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