前列腺增生资讯动态
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四大创新直击成本与再手术率痛点，骊霄医疗开启前列腺悬吊“升级战”公司动态从热蒸汽消融到前列腺悬吊，良性前列腺增生（BPH）超微创治疗的国产版图正在一块块补齐。 2026年8月10日， 骊霄医疗自主研发的新一代尿道前列腺悬吊系统，入选国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》（2026年第13号） ，拟纳入创新医疗器械特别审查程序。 该程序专为国内首创、技术领先且具有显著临床应用价值的创新器械开设，进入后将在注册审评中获得优先支持，加速上市进程。动脉网-最新2026-08-2555前列腺增生
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2026年度贝弗利山泌尿外科医生Dr. Ali Afshar荣获两大医生荣誉医投速递贝弗利山泌尿外科医生Dr. Ali Afshar因其在泌尿领域的卓越贡献，被Castle Connolly和洛杉矶杂志评为2026年度顶尖医生。这一荣誉是基于同行提名和独立专业评审，体现了Dr. Afshar在加利福尼亚南部同行中的尊重。Dr. Afshar专注于前列腺癌、良性前列腺增生（BPH）、勃起功能障碍、肾结石、尿失禁、 Peyronie病等复杂泌尿科疾病的诊断和治疗，并采用机器人辅助手术、聚焦治疗、Aquablation治疗等先进技术。他拥有美国泌尿外科医师委员会认证，是美国外科医师学院院士，并在西达赛奈医疗中心担任泌尿外科住院医师。PRNewswire2026-08-11184前列腺增生 勃起功能障碍 尿失禁
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颠覆海外市场认知！创新驱动全球布局，9个月签约27国，中国创新器械走向世界公司动态全球市场对中国医疗器械的固有认知，正在迎来根本性逆转。 过去几十年，“出海”对中国医疗器械而言，几乎等同于“代工”——技术路线跟随海外已成熟的路径，产品在已有框架内迭代优化，核心竞争力集中于成本与效率上。 中国医疗器械的出海发展逻辑，正由“创新者”引领重新定义。动脉网-最新2026-07-17219前列腺癌 慢性阻塞性肺疾病 前列腺增生
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元生创投Family | 腾云医疗拿下欧盟“护照”！国产前列腺热蒸汽消融产品首获CE认证，出海正当时审批动态2026年7月12日，腾云医疗（深圳）有限公司研制的腾云UroVapor®前列腺热蒸汽消融系统正式获得欧盟MDR CE认证。 腾云UroVapor®前列腺热蒸汽消融系统CE证书。 欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）是医疗器械进入欧盟市场必须满足的法规。元生创投2026-07-16184前列腺增生
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再获西班牙AEMPS认证，齐鲁复杂制剂出海从单品突破到集群认可审批动态近日，齐鲁制药(海南)有限公司正式收到西班牙药品与医疗器械管理局（AEMPS）签发的GMP认证通过函。 此次认证不仅是对公司国际化质量管理体系的顺利复认，还首次将多款在欧洲注册的复杂制剂产品整体纳入核查范围。 践行“质量源于设计”，全流程铸就过硬品质。齐鲁制药集团2026-07-15186雷珠单抗 齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗
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行业动态｜凯米生物前列腺癌免疫疗法获FDA临床许可审批动态昨日，凯米生物医药（成都）有限公司宣布，其自主研发的通用免疫启动疗法（研发代码：KMV002）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准，这一疗法通过攻克免疫耐受，有望实现对前列腺“冷肿瘤”的治疗目标。 前列腺癌等泌尿系统肿瘤的创新疗法不断涌现，正为临床治疗带来新希望，也对药物临床研究的推进提出了更高要求。 作为凯米生物SynNeogen®技术平台在肿瘤免疫赛道的重要转化成果，KMV002是凯米生物自主开发的针对转移型去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的免疫治疗产品。博济医药股份2026-07-09247PD-1 前列腺癌 博济医药科技股份有限公司
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4款核心产品入选《国家基本药物目录（2026 年版）》｜佐力药业深耕真菌中药，守护全民基础健康研发注册政策近日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局正式印发《国家基本药物目录（2026 年版）》。 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，巩固完善国家基本药物制度，依据《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》相关规定，新版目录完成对 2018 年版的全面更新调整，目录自2026 年 9 月 1 日起正式施行。 浙江佐力药业股份有限公司（下称 “佐力药业”）乌灵胶囊、灵泽片、百令胶囊、百令片等4款核心产品纳入新版国家基本药物目录 ，充分彰显公司药用真菌类中成药的临床价值、循证实力与民生保障价值。佐力药业2026-07-09203百令胶囊 浙江佐力药业股份有限公司 乌灵胶囊
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联邦制药他达拉非片获批上市审批动态7月1日， 联邦制药他达拉非片（规格：5mg、10mg、20mg）获得国家药监局签发的《药品注册证书》 ， 批准文号为国药准字H20265009、国药准字H20265010、国药准字H20265011 ， 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，标志 着联邦制药首款男性健康领域产品正式获批上市 。 他达拉非片获批上市， 丰富了公司的产品矩阵和业务结构 ， 也进一步提升了联邦制药在男性健康领域的市场竞争力与品牌影响力 。 联邦制药将继续秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，聚焦患者临床需求， 加速药物研发，以 更全面、更优质的用药方案助力健康中国建设 。联邦制药2026-07-02406珠海联邦制药股份有限公司 他达拉非 前列腺增生
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新品速递 | 以岭万洲他达拉非片获批上市审批动态日前，国家药监局官网显示，以岭万洲国际制药的他达拉非片以仿制4类报产获批。 米内网数据显示，他达拉非片在近年中国三大终端六大市场均超过20亿元销售规模，2025年同比增长6.80%，是性功能障碍类药物化药TOP2产品。 他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）；勃起功能障碍合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。以岭万洲国际制药2026-06-25333他达拉非 前列腺增生 进食障碍
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【瞩目】20亿明星药，以岭药业获批了审批动态日前，国家药监局官网显示，以岭万洲国际制药的他达拉非片以仿制4类报产获批。 米内网数据显示，他达拉非片在近年中国三大终端六大市场均超过20亿元销售规模，2025年同比增长6.80%，是性功能障碍类药物化药TOP2产品。 他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）；勃起功能障碍合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。米内网2026-06-24271他达拉非 前列腺增生 进食障碍
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前列腺增生症引起的排尿障碍
进行中
BE试验
1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件： --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
进行中
BE试验
1.治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。2.勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生(BHP)的症状和体征
已完成
Ⅰ期
前列腺增生研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页9 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721 -
2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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医药生物行业报告（2025.10.13-2025.10.17）：医疗器械集采逐步体现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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医药生物行业报告（2025.09.08-2025.09.12）：自免迈入后Dupi时代，关注PoC率先验证的TSLP类自免双抗
前列腺增生-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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4个
申报临床
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2个
申请上市
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28个
批准上市
前列腺增生全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
前列腺增生相关靶点
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2027-06-04
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11