塞利尼索核心数据概览
塞利尼索资讯动态
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德琪医药合作伙伴Karyopharm拟通过加速批准途径提交塞利尼索联合芦可替尼治疗骨髓纤维化的补充新药申请审批动态德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克代码：KPTI）近日宣布， 计划于2026年8月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请（sNDA），寻求通过加速批准途径批准塞利尼索联合芦可替尼用于治疗骨髓纤维化（MF）患者，并将在提交申请时请求优先审评。 该计划是在Karyopharm与FDA进行积极沟通后制定的。 FDA的书面反馈指出，第24周脾脏体积缩小≥35%（SVR35）有望符合“合理可能预测总生存期的替代终点”标准，可用于支持加速批准申请。德琪医药2026-08-06204骨髓纤维化 德琪（浙江）医药科技有限公司 原发性骨髓纤维化
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德琪医药盈利，中国biotech的B样本公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 创新药大概是A、港股波动最剧烈的赛道之一。 市场情绪上来时资金蜂拥而至，行情降温后质疑、吐槽接踵而至。氨基观察2026-07-28241Genmab A/S 德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022
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德琪医药将于ESMO 2026公布ATG-022和ATG-037的最新研究成果临床研究中国上海和香港，2026年7月20日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布， Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022和口服CD73小分子抑制剂ATG-037的研究摘要入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026），公司将以壁报形式公布ATG-022的II期临床研究和ATG-037的Ib/II期临床研究的最新研究成果。 ESMO 2026将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里IFEMA MADRID会展中心举行。 ATG-022（Claudin 18.2 抗体偶联药物）。德琪医药2026-07-20786德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022 ATG-037胶囊
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2026 EHA | Claire Harrison教授：塞利尼索联合芦可替尼疗效显著，或为MF患者一线治疗新选择前沿研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于6月11日-14日在瑞典斯德哥尔摩顺利召开。 会议期间，III期SENTRY研究（LB5002）关键数据公布，结果显示，塞利尼索联合芦可替尼一线治疗未接受过JAK抑制剂的骨髓纤维化（MF）患者疗效显著。 2026 EHA终身成就奖获得者。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-05274骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化 塞利尼索
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ASCO 2026 | 塞利尼索联合标准诱导及巩固化疗治疗成人急性髓系白血病的随机II期研究临床研究Rapid Oral Abstract Session。 A randomized phase II study of selinexor added to standard induction and consolidation chemotherapy in adults with acute myeloid leukemia (AML).。 本研究开展了一项随机II期研究，评估在标准强化诱导和巩固化疗基础上加用塞利尼索的疗效与安全性。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-29339血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 塞利尼索
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德琪医药宣布与MPM BioImpact 创立的K2 Therapeutics就ATG-106达成独家授权协议，并授予其一项未披露双特异性TCE的选择权交易并购▶ ATG-106是一款处于临床前开发阶段、用于治疗实体瘤的同类首创CDH6 x CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）。 ▶ K2 Therapeutics （MPM BioImpact旗下公司） 获得ATG-106在大中华区以外的全球独家开发及商业化权益。 ▶ K2 Therapeutics与德琪医药签订选择权协议，以获得一款未披露的临床前肿瘤领域双特异性TCE在大中华区以外的全球独家开发及商业化权益。德琪医药2026-06-22619CD3 CDH6 德琪（浙江）医药科技有限公司
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Menarini Group在欧洲血液学协会（ EHA ） 2026年大会上报告了Selinexor Plus Ruxolitinib治疗骨髓纤维化的3期SENTRY试验数据交易并购意大利佛罗伦萨和新泽西州，2026年6月14日（全球新闻社）——Menarini集团（Menarini）和Stemline Therapeutics公司（Stemline）宣布，在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上将公布关于关键性3期SENTRY试验的新数据。该试验评估了60毫克selinexor（NEXPOVIO®）与鲁索利尼布联合治疗一线骨髓纤维化（MF）的效果。试验达到了首个主要终点，即与单独接受鲁索利尼布治疗的患者相比，接受selinexor联合鲁索利尼布治疗的患者在24周时脾脏体积减少（SVR35）方面有显著改善，改善率为49.8%。此外，研究还显示，SVR35可能预示总生存期（OS）。这些数据表明，该联合疗法可能为骨髓纤维化患者带来新的治疗选择。美通社2026-06-14665骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化 塞利尼索
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2026 ASCO LBA 速递：三项重磅Ⅲ期研究书写血液肿瘤治疗新格局临床研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期召开，血液肿瘤领域三项LBA报告（LBA）正式公布，为骨髓纤维化（MF）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、复发 / 难治性多发性骨髓瘤（RRMM）三大主要血液肿瘤带来全新治疗思路。 本次三篇核心 LBA 分别探索靶向联合、免疫化疗优化、新型分子胶药物的临床价值，覆盖一线标准方案升级、高危人群治疗、多重耐药后线挽救等关键场景，有望重塑现有临床治疗体系。 目前芦可替尼等 JAK 抑制剂是该病的一线标准方案，但临床应用存在明显局限：仅约三分之一患者治疗后可实现脾脏体积缩小≥35%（SVR35）；该类药物虽能有效改善患者临床症状，却难以从根本上调控疾病生物学特征，无法持续降低基因突变变异等位基因频率（VAF），且总生存期（OS）获益有限，临床存在巨大的未满足需求。Htology2026-06-131097弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 芦可替尼 血液肿瘤
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德琪医药ATG-201（CD19 × CD3 TCE）获得IND批准针对自身免疫疾病启动临床试验临床研究ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器，旨在清除表达CD19的B细胞 。 该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19，实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。 德琪医药将在中国快速启动并稳步推进I期ATTRACT研究，并同步筹备ATG-201在澳大利亚的临床开发进程。德琪医药2026-06-10743CD19 CD3 ATG-201注射液
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德琪医药于EULAR 2026公布ATG-207首批临床前数据，展现促进调节性T细胞诱导及免疫耐受的潜力临床研究中国上海和香港，2026年6月8日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司已于6月3日至6日在英国伦敦Excel会议中心举行的2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上，以壁报形式公布了 ATG-207（αCD3-TGF-β双功能融合蛋白）的首批临床前数据。 数据显示，ATG-207可优先结合TGFβRIII，快速下调T细胞表面T细胞受体表达，诱导调节性T细胞生成。 蛋白组学分析揭示ATG-207显著调节原代T细胞的功能重塑。德琪医药2026-06-08716实体瘤 血液肿瘤 德琪（浙江）医药科技有限公司
塞利尼索关键临床试验信息
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复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤
主动终止
Ⅱ期
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）
主动终止
Ⅲ期
塞利尼索同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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塞利尼索研究报告
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2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页69 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212
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德琪医药深度报告：聚焦肿瘤领域的创新先锋，TCE2.0蓄势待发太平洋证券42页599
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德琪医药-B（06996）：潜在同类最佳CLDN18.2ADC和TCE平台价值远被低估，上调目标价交银国际证券7页1327
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创新成果显著，看好稳定增长和BD华泰证券6页94
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医药行业周报：港股流动性改善，建议关注低估值小市值医药标的，关注歌礼制药、和铂医药、和誉医药等德邦证券16页82
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塞利尼索片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询78页2099
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塞利尼索专利分析报告摩熵咨询91页700
塞利尼索-数据快讯
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382条
资讯
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1+
批文数
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2.20亿元
累计销售额
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47个
适应症
塞利尼索-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
塞利尼索作用靶点
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