氟[18F]思睿肽核心数据概览
氟[18F]思睿肽资讯动态
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177Lu-LNC1009注射液将于近期开展临床试验临床研究12月5日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于 177 Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 关于 177 Lu-LNC1009注射液。 公司在研产品 177 Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素α v β 3 的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于FAP阳性和整合素α v β 3 阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。东诚药业2025-12-081183国家药品监督管理局 FAP 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
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填补空白 | 锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保药品目录，助力SPECT-MPI检查实现全医保覆盖医保动态12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开。 该目录将于2026年1月1日起正式执行。 南京江原安迪科（东诚药业全资子公司）生产的锝 [ 99m Tc] 替曲膦注射液先后经过资料申报、形式审查、专家评审、现场谈判等环节， 成功纳入国家医保目录 ，未来将极大程度减轻患者经济负担，提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化。东诚药业2025-12-071058冠状动脉疾病 心肌缺血 氟[18F]思睿肽
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氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床试验临床研究近日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成的 创新核素药物 氟[ 18 F]思睿肽注射液完成 两项 III期临床试验，公司将在完成资料整理后，按照有关规定申报 NDA（新药上市申请）。 关于氟[ 18 F]思睿肽注射液。 氟[ 18 F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：。东诚药业2025-11-291380前列腺癌 PSMA 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
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赛道梳理2025年核药赛道火热，以RDC为代表的核药成肿瘤治疗新热点，全球市场增速远超整体肿瘤市场。恒瑞医药等药企加快布局，研发投入与策略各异。核药时代已来，对中国药企既是机遇也是挑战，这场“核战争”才刚刚拉开序幕。药事纵横2025-10-283324江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 四川百利天恒药业股份有限公司 -
「最新融资」蓝纳成：完成超3亿元C+轮融资，专注1类“诊疗一体化”创新RDC的研发与商业化医药投融资近日，东诚药业（ 002675.SZ）公告，公司控股子公司 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称 “ 蓝纳成 ” ）宣布完成超3亿元人民币C+轮融资 。 募集资金将主要用于加速 “ 诊疗一体化 ” 创新放射性核素偶联药物（RDC）管线的全球临床开发与产业化进程，进一步巩固蓝纳成在核药领域的领跑地位。 蓝纳成成立于 2021年，由东诚药业（002675.SZ）孵化成立，专注1类 “ 诊疗一体化 ” 创新RDC的研发与商业化。药圈时汇2025-07-20390苏州宜联生物医药有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共28起...摩熵医药（原药融云）2024-05-111693自身免疫疾病 享融智云（上海）信息科技有限公司 Editas Medicine Inc -
投融资由于放射性，使核药这类品种成为特殊高门槛的存在：生产、研究开发、临床试验、使用都受到严格监管。药融圈2024-04-284111南京大学 FAP 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 -
东诚药业子公司蓝纳成完成3亿元B+轮融资医药投融资2024年4月25日，东诚药业宣布，其控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司以增资扩股方式拟引入投资者，完成B+轮融资金额3亿元。本次投资由深创投领投，前海方舟、烟台财经、龙信投资、奥华清洁能源跟投。按照蓝纳成发展规划，该公司将适时开展IPO融资上市。目前，蓝纳成多个用于癌症的1类诊疗一体化创新药物已经进入临床试验阶段。其中包括靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物177Lu-LNC1003注射液、用于前列腺癌诊断的1类创新核药氟[18F]思睿肽注射液、伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液、靶向FAP的放射性体内诊断药物氟[18F]纤抑素注射液、靶向FAP的放射性体内治疗药物177Lu-LNC1004注射液等等。医药观澜2024-04-25449前列腺癌 FAP 氟[18F]思睿肽
氟[18F]思睿肽关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
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拟接受初始根治性手术， 怀疑存在盆腔淋巴结转移灶的前列腺腺癌患者
已完成
Ⅲ期
前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像： 1.拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者 2.血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者
已完成
Ⅰ期
氟[18F]思睿肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氟[18F]思睿肽研究报告
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2025半年报点评：第二季度利润增速较快，下半年创新催化较多东吴证券股份有限公司3页972 -
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十年磨一剑，高壁垒核药产业平台进入收获期东吴证券股份有限公司39页2580
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生物医药行业：AI心脏大模型发布，医疗AI商业化进程加速平安证券股份有限公司18页1354
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24年研发投入加大，25年或迎多个重要节点平安证券股份有限公司4页2994
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核药产品管线不断丰富，打开长期想象空间华源证券股份有限公司3页1851
氟[18F]思睿肽-数据快讯
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12条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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2个
适应症
氟[18F]思睿肽-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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