氟[18F]思睿肽核心数据概览
氟[18F]思睿肽资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
177Lu-LNC1009注射液将于近期开展临床试验临床研究12月5日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于 177 Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 关于 177 Lu-LNC1009注射液。 公司在研产品 177 Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素α v β 3 的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于FAP阳性和整合素α v β 3 阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。东诚药业2025-12-081252国家药品监督管理局 FAP 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
-
填补空白 | 锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保药品目录，助力SPECT-MPI检查实现全医保覆盖医保动态12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开。 该目录将于2026年1月1日起正式执行。 南京江原安迪科（东诚药业全资子公司）生产的锝 [ 99m Tc] 替曲膦注射液先后经过资料申报、形式审查、专家评审、现场谈判等环节， 成功纳入国家医保目录 ，未来将极大程度减轻患者经济负担，提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化。东诚药业2025-12-071124冠状动脉疾病 心肌缺血 氟[18F]思睿肽
-
氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床试验临床研究近日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成的 创新核素药物 氟[ 18 F]思睿肽注射液完成 两项 III期临床试验，公司将在完成资料整理后，按照有关规定申报 NDA（新药上市申请）。 关于氟[ 18 F]思睿肽注射液。 氟[ 18 F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：。东诚药业2025-11-291474前列腺癌 PSMA 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
-
赛道梳理2025年核药赛道火热，以RDC为代表的核药成肿瘤治疗新热点，全球市场增速远超整体肿瘤市场。恒瑞医药等药企加快布局，研发投入与策略各异。核药时代已来，对中国药企既是机遇也是挑战，这场“核战争”才刚刚拉开序幕。药事纵横2025-10-283625江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 四川百利天恒药业股份有限公司 -
「最新融资」蓝纳成：完成超3亿元C+轮融资，专注1类“诊疗一体化”创新RDC的研发与商业化医药投融资近日，东诚药业（ 002675.SZ）公告，公司控股子公司 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称 “ 蓝纳成 ” ）宣布完成超3亿元人民币C+轮融资 。 募集资金将主要用于加速 “ 诊疗一体化 ” 创新放射性核素偶联药物（RDC）管线的全球临床开发与产业化进程，进一步巩固蓝纳成在核药领域的领跑地位。 蓝纳成成立于 2021年，由东诚药业（002675.SZ）孵化成立，专注1类 “ 诊疗一体化 ” 创新RDC的研发与商业化。药圈时汇2025-07-20422苏州宜联生物医药有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
-
医药洞见根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共28起...摩熵医药（原药融云）2024-05-111775自身免疫疾病 享融智云（上海）信息科技有限公司 Editas Medicine Inc -
投融资由于放射性，使核药这类品种成为特殊高门槛的存在：生产、研究开发、临床试验、使用都受到严格监管。药融圈2024-04-284275南京大学 FAP 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 -
东诚药业子公司蓝纳成完成3亿元B+轮融资医药投融资2024年4月25日，东诚药业宣布，其控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司以增资扩股方式拟引入投资者，完成B+轮融资金额3亿元。本次投资由深创投领投，前海方舟、烟台财经、龙信投资、奥华清洁能源跟投。按照蓝纳成发展规划，该公司将适时开展IPO融资上市。目前，蓝纳成多个用于癌症的1类诊疗一体化创新药物已经进入临床试验阶段。其中包括靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物177Lu-LNC1003注射液、用于前列腺癌诊断的1类创新核药氟[18F]思睿肽注射液、伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液、靶向FAP的放射性体内诊断药物氟[18F]纤抑素注射液、靶向FAP的放射性体内治疗药物177Lu-LNC1004注射液等等。医药观澜2024-04-25463前列腺癌 FAP 氟[18F]思睿肽
氟[18F]思睿肽关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
拟接受初始根治性手术， 怀疑存在盆腔淋巴结转移灶的前列腺腺癌患者
已完成
Ⅲ期
前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像： 1.拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者 2.血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者
已完成
Ⅰ期
氟[18F]思睿肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
氟[18F]思睿肽研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
公司事件点评报告：核药业务快速增长，创新药管线进展顺利华鑫证券有限责任公司5页1098 -
2025半年报点评：第二季度利润增速较快，下半年创新催化较多东吴证券股份有限公司3页972 -
实施提振消费专项行动，消费医疗有望迎来复苏平安证券17页1814
-
生物医药行业：两会定调支持创新药发展，释放积极信号平安证券股份有限公司18页613 -
十年磨一剑，高壁垒核药产业平台进入收获期东吴证券股份有限公司39页2580
-
核药研发进展顺利，主营业务经营稳健天风证券股份有限公司3页228
-
肝素原料业务短期承压，核药创新管线持续推进华源证券股份有限公司3页2745
-
生物医药行业：AI心脏大模型发布，医疗AI商业化进程加速平安证券股份有限公司18页1354
-
24年研发投入加大，25年或迎多个重要节点平安证券股份有限公司4页2994
-
核药产品管线不断丰富，打开长期想象空间华源证券股份有限公司3页1851
氟[18F]思睿肽-数据快讯
-
12条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
2个
适应症
氟[18F]思睿肽-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氟[18F]思睿肽作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
氟[18F]思睿肽相关适应症
氟[18F]思睿肽相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27241
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16653
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22304
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15106
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13849
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12882
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11