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千亿肿瘤市场“核”变:RDC崛起!恒瑞、科伦、百利天恒、迈威等药企研发投入与赛道布局大揭秘

药事纵横
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肿瘤药物市场 RDC 核药 赛道梳理 东诚药业 恒瑞医药 科伦博泰

2025年6月,核药赛道再次迎来一枚“深水炸弹”。Philogen将其创新核药OncoACP3以高达13.5亿美金的总价,授权给BMS旗下专注核药的子公司RayzeBio。这并非孤例,早在2023年底,BMS就以约41亿美元的天价收购了RayzeBio,强势杀入核药战场。

巨头们的重金押注,清晰地昭示了一个趋势:以放射性核素偶联药物(RDC)为代表的核药,正成为继ADC之后,肿瘤治疗领域最炙手可热的“新战场”。

一场关乎未来市场格局的“核战争”已经悄然打响。

一、千亿肿瘤市场与RDC的破局潜力

全球癌症新发病例持续攀升,2023年已达2040万例。与之对应,全球肿瘤药物市场在2023年突破2200亿美元,并预计在2033年达到5750亿美元的惊人规模。然而,现有疗法如化疗、靶向治疗和免疫治疗仍存在耐药性、毒副作用和应答率瓶颈等等问题。

RDC就像是精准投放的“核弹头”。完美结合了靶向药物的精准性和放射治疗的强大杀伤力。如同一个智能导航系统,将放射性核素这枚“核弹头”精准投送至肿瘤细胞内部,实现“定点爆破”,成为攻克难治性肿瘤的利器。

有数据表明,全球肿瘤药物市场由2018年的1290亿美元增至2023年的2232亿美元,复合年增长率为11.6%,并预计自2023年起以9.9%的复合年增长率增长至2033年的5750亿美元。

而2023年全球RDC市场规模为15亿美元,预计到2033年将达61亿美元,年复合增长率高达15.1%,增速远超整体肿瘤市场。

图来源:百利天恒2025半年度报告

以RDC药物为例,该等疗法利用类似的肿瘤抗原特异性靶向分子来识别癌细胞,但是使用放射性同位素作为有效载荷而非细胞毒性有效载荷攻击癌细胞,这可被视为靶向放疗。

ARC是一种特殊的RDC药物类型,其中的靶向分子为抗体。选择合适的核素是实现RDC疗效的关键。具有合适衰变特性和发射特征的核素可显著影响偶联物的治疗和成像能力。由于这些双重功能,RDC可同时用于诊断和治疗。了解有关核素如何在靶点组织内扩散及富集的作用机制对于优化辐射输送至关重要。此外,使输送系统与所选核素的半衰期保持一致至关重要。适当的协调可确保输送过程稳定并及时到达靶点组织,从而尽量提高治疗效果。根据灼识咨询,2023年全球RDC市场规模为15亿美元,预计到2033年将达到61亿美元,复合年增长率为15.1%。

二、创新药企的“核之战”

核药赛道前景广阔,各企业又如何布局呢?我们将目光转向现实的资本市场与财务表现。

在核药领域除了老牌东诚药业,还有创新药企恒瑞医药百利天恒迈威生物科伦药业等正在加快布局这个领域。

恒瑞医药凭借超过4400亿元的市值和稳健的财务数据,其营收157.61亿元,净利润44.50亿元,营收净利润双强势增长的局面展现出成熟创新药企的龙头地位。其双位数的增长为它在核药等前沿领域的高强度研发提供了坚实的财务基础。

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被市场寄予厚望的百利天恒科伦博泰,尽管两家公司上半年营收规模有限且处于亏损状态,但市场给予了极高的估值,超千亿的市值也反映了市场对其核心技术平台和前沿的布局的强烈预期。

迈威生物的数据则是非常符合创新Biotech特征的企业,其营收和净利润各方面都在等待市场的反馈,故而市值也呈现了市场对差异化管线的观望。东诚药业作为深耕核药领域的专业公司,上半年利润同比有所下滑,市值规模相对较小,其在维持传统业务稳定的同时,如何将全产业链布局优势转化为显著的业绩增长,仍是市场关注的重点。

三、研发投入与赛道布局

研发投入与平台建设是药企参与未来竞争的根基。从2025年上半年的数据看,各家在研发上的策略与重心迥异,这也直接决定了他们在核药赛道上的推进速度与潜力。

恒瑞医药是当之无愧的大哥。32.28亿元的研发费用和5600多人的庞大研发团队,构筑了其他企业难以比拟的规模优势。其平台建设最为全面,在公开信息中已明确将“放射性配体疗法”列为核心技术平台之一。这意味着恒瑞并非仅布局一两款产品,而是将核药作为与ADC、双抗等并列的新分子形态进行系统性、平台化开发。其靶向PSMA的 HRS-4357 已进入临床2期阶段。考虑到FAP等已成为全球核药领域公认的下一代热门靶点,恒瑞凭借其全面的技术平台,有望在此进行系统性布局,展现出“广积粮,缓称王”的战略定力。

图:恒瑞医药 核药管线布局

百利天恒研发费用同比暴增90.74%,达到10.39亿元,彰显了其All-in创新的决心。其核心优势在于自主开发的“HIRE-ARC平台”。该平台专注于抗体-放射性偶联物,旨在利用抗体的高靶向性和亲和力,实现更精准的核素投送。抗体放射性核素偶联药物(ARC)——镥[¹⁷⁷Lu]-BL-ARC001注射液的临床试验申请已获得默示许可,标志着其“核战力”即将进入实战检验阶段。

图:百利天恒部分研发管线布局

科伦博泰在上半年营收有所波动的背景下,研发费用仍维持在6.12亿元的高位。核药在偶联化学、连接子技术等方面与ADC有极强的技术共通性,这使得科伦博泰能将其ADC领域的经验快速复制到核药研发中。其首个治疗性RDC药物 SKB107 已获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。

截图来源:摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

图来源于科伦博泰公告

迈威生物2025年上半年研发费用同比增长21.72%。其核药布局与其TCE(T细胞衔接器)平台和ADC平台紧密结合,聚焦于B7-H3这一在多种实体瘤中高表达且极具潜力的靶点。

迈威生物在核药领域的布局主要通过投资孵化思努赛生物,聚焦α-突触核蛋白(α-synuclein)靶向PET示踪剂的研发,核心管线为18F-FD4(研发代号:SST001)。

东诚药业虽然0.95亿元的研发费用在五家中绝对值最低,但其研发几乎100%聚焦于核药。核心管线氟[18F]思睿肽:2025年6月完成III期临床488例受试者入组,为全球首个进入III期尾声的PSMA靶点诊断核药,用于前列腺癌精准诊断。

图:东诚药业 研发管线布局

诊断类核药:

治疗类核药:

核药赛道的“核聚变”已然发生,巨大的能量正在释放。对于中国药企而言,这既是跻身全球第一梯队的绝佳机遇,也是一条充满挑战的道路。

核药的时代已经到来,这场创新药企的“核战争”,才刚刚拉开序幕,未来期待更多的企业能在这个赛道闯出属于自己的一片天地。

参考来源:

[1] 各企业官网及年度报告

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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