科伦博泰PD-1×VEGF双抗SKB118获批临床！剑指晚期实体瘤，国产双抗赛道再迎重磅选手

5月13日，科伦博泰官方宣布，旗下创新药物PD-1×VEGF双特异性抗体SKB118（CR-001）的新药临床试验申请（IND）获CDE正式批准，拟用于晚期实体瘤的治疗，为国产双抗赛道再添一员实力候选品种。

截图来源：CDE官网

SKB118是一款靶向PD-1、VEGF的四价双特异性抗体，专注于实体瘤治疗领域开发。药物创新性融合肿瘤领域两大成熟且互补的抗肿瘤机制，同步实现PD-1免疫检查点阻断与VEGF血管生成抑制，双重机制协同发力，突破单一疗法的治疗局限。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

作用机制层面，PD-1靶点抑制可有效逆转肿瘤免疫抑制微环境，恢复机体T细胞识别、清除肿瘤细胞的能力，激活自身抗肿瘤免疫；而VEGF靶点阻断能够抑制肿瘤新生血管生成，切断肿瘤营养供给，从根源遏制肿瘤增殖与进展，两套机制互补增效，具备优异的协同治疗潜力。

临床前研究结果显示，在VEGF表达的肿瘤微环境中，SKB118可进一步增强对PD-1靶点的结合效率与信号阻断效果，展现出强效的协同抗肿瘤活性。同时，其独特的抗VEGF活性可促进肿瘤病灶血管正常化，有效优化肿瘤微环境，能够显著提升ADC等联合治疗药物在肿瘤局部的富集浓度与作用疗效，为后续联合用药方案提供了坚实的临床前支撑。

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在商业化与全球化布局方面，2025年12月，科伦博泰与Crescent Biopharma达成深度战略合作，成功斩获SKB118/CR-001在大中华区（含中国大陆、香港、澳门、台湾）的独家研发、生产及商业化权益，牢牢掌握该药物国内市场的全部主导权。

海外临床布局同步提速，2026年1月，SKB118顺利获得美国FDA临床试验许可，正式启动针对局部晚期或转移性实体瘤的全球多中心ASCEND I/II期临床试验（NCT07335497）。目前该项全球试验正在稳步推进，初步计划入组290例患者，为药物的全球化临床应用积累关键循证数据，此次国内IND获批，也标志着SKB118正式实现海内外双线同步临床开发。

赛道维度来看，PD-1/PD-L1×VEGF双抗凭借机制优势，已成为国内肿瘤创新药的热门布局赛道。摩熵医药数据库显示，目前全球共有19款同靶点双抗药物推进至临床及以上阶段，其中近79%的管线来自国内创新药企，国产研发已成为全球该赛道的核心力量。

但目前赛道商业化成果稀缺，仅有康方生物的依沃西单抗（PD-1×VEGF双抗）一款产品成功获批上市，其余18款候选药物均处于不同阶段的临床开发中，行业竞争日趋白热化。凭借差异化的四价结构、协同增效的药理优势及广阔的联合用药空间，SKB118有望在拥挤赛道中实现差异化突围，为晚期实体瘤患者带来全新的治疗选择。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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