科伦博泰/和铂医药超长效TSLP双抗SKB575获批临床，冲击“全球最佳”，剑指特应性皮炎

3月9日，CDE官网显示，由科伦博泰与和铂医药共同申报的SKB575（HBM7575）注射液正式获批临床，拟用于治疗特应性皮炎（AD）。这是双方在自身免疫疾病领域合作的又一关键里程碑，也是国内TSLP靶向药物研发的重要突破。

截图来源：CDE官网

超长效双抗设计，瞄准“全球最佳”潜力

据公开资料显示，SKB575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及另一未公开靶点的超长效双特异性抗体。其分子结构经过特殊优化，通过延长半衰期与减少清除率，有望实现显著延长的给药周期——这意味着患者从频繁注射转向数月一次甚至更久的用药间隔，大幅提升依从性与生活质量。

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业内普遍认为，这种兼顾双靶点协同作用+超长药效的设计，使SKB575具备冲击“全球同类最佳”（Best-in-Class）的潜质，一旦成功上市，或将重新定义特应性皮炎的治疗标准。

合作管线多点开花，TSLP布局全面铺开

值得注意的是，科伦博泰与和铂医药在TSLP赛道的合作并不止步于此。双方此前已共同开发TSLP单抗SKB378（HBM9378），目前该产品正在开展用于哮喘的II期临床试验。

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更令人瞩目的是，2025年1月，SKB378以NewCo模式成功授权给Windward Bio，交易金额创出新高——首付款加里程碑付款合计最高可达9.7亿美元。这不仅验证了TSLP靶点的国际价值，也为后续SKB575的全球商业化路径提供了可复制的成功模板。

特应性皮炎市场扩容，双抗竞争加剧

特应性皮炎作为全球发病率持续上升的免疫炎症性疾病，患者基数庞大且治疗需求远未满足。现有生物制剂虽能改善症状，但在长效性、双靶点协同、安全性等方面仍有提升空间。SKB575的入局，不仅丰富了国内TSLP双抗的产品矩阵，也有望在即将到来的国际竞争中占据有利位置。

小结

从超长效双抗的分子创新，到与和铂医药的强强联合，再到NewCo模式下的国际化布局，科伦博泰在自身免疫领域的战略清晰且高效。SKB575的获批临床，既是技术实力的体现，也是市场前景的预演。随着特应性皮炎治疗标准的不断升级，这款“全球最佳”潜力品种能否在后续临床中持续领先，值得行业持续关注。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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