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褪黑素颗粒在人体内随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验

用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难

进行中

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褪黑素颗粒在人体内随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性预试验

用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难

进行中

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[14C]CMS-D002在中国健康成年参与者中的物质平衡研究

子宫内膜异位症

进行中

Ⅰ期

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评价健康或肥胖参与者单次和多次皮下注射CMS-D008的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究

减重

进行中

Ⅰ期

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评价CMS-D017在健康参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究

阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）/补体相关性肾病（CMKD）

进行中

Ⅰ期

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深圳市康哲药业有限公司药物研发管线

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深圳市康哲药业有限公司研究报告

深圳市康哲药业有限公司融资信息

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行业领域

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2025-07-15

深圳市康哲药业有限公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2010-09-28

深圳市康哲药业有限公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

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2024-09-10

世界卫生组织（WHO）
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2024-08-26

美国食品和药物管理局（FDA）
Mammography Quality Standards Act and Regulation Amendments: Small Entity Compliance Guide: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff

2024-08-26

美国食品药品监督管理局(FDA)
Laboratory Developed Tests: Small Entity Compliance Guide: Guidance for Laboratory Manufacturers and Food and Drug Administration Staff(实验室自行开发的测试：小型企业合规指南：实验室制造商和食品药品监督管理局工作人员指南)

2024-06-25

美国食品和药物管理局（FDA）
Laboratory Developed Tests: Small Entity Compliance Guide: Guidance for Laboratory Manufacturers and Food and Drug Administration Staff

2024-06-25

美国食品药品监督管理局(FDA)

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