深圳市康哲药业有限公司核心数据概览
深圳市康哲药业有限公司资讯动态
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阻止MFN在Medicare落地 PhRMA起诉美国政府公司动态与在过去1年达成的MFN降价协议不同，美国CMS（医保局）准备在2027年实施Medicare GLOBAL计划，该计划准备在美国高价药最集中的市场Medicare Part B实施MFN（最惠国价格）。 尽管GLOBAL计划最终影响到的药企可能少到只有4家，但美国最大的院外药企游说集团PhRMA（The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America）在华盛顿哥伦比亚特区还是在上周起诉了美国卫生福利部和医保局及其负责人，要求法院禁止MFN在Medicare的实施并清空所有条款。 再次在Medicare上承诺削减药价成为吸引老年选民的重要策略，这也是CMS在近期高调宣布将实施Medicare GLOBAL计划的动因。村夫日记LatitudeHealth2026-10-1456深圳市康哲药业有限公司
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一年三款靶向药密集推进！白癜风赛道变阵，口服JAK入场重构"分层匹配"格局审批动态10月10日，CDE官网公示， 辉瑞甲苯磺酸利特昔 替尼胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为成人非节段型白癜风。 这是2026年白癜风赛道在监管层面迎来的第三个重要节点。 年初1月， 康哲药业 引进的芦可替尼乳膏获批上市，成为国内首款白癜风靶向药物；3月， 艾伯维 乌帕替尼的新适应症被CDE纳入优先审评；7月，欧盟委员会批准乌帕替尼用于非节段型白癜风，成为全球首个获批的全身系统性治疗药物。新康界2026-10-1356AbbVie Inc 乌帕替尼 白癜风
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PhRMA提起诉讼：BeOne签约MFN，逃过一劫？交易并购近日，美国医药行业最具影响力的游说组织"一纸诉状"，再次将特朗普政府的"最惠国药价（MFN）"政策推上舆论风口。 10月7日，美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）向哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，要求撤销美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）日前终版落定的"全球高效药品定价基准"（GLOBE）模式，理由是 该模式的制定与推行属于"非法越权"。 GLOBE模型是MFN框架下针对Medicare Part B（医生诊所/医院给药、输液类等）渠道的强制性执行工具，已于9月30日终版落定。bioSeedin柏思荟2026-10-10147深圳市康哲药业有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
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美国启动新合作项目，旨在重新思考医疗补助和儿童健康保险的质量评估交易并购美国特朗普政府宣布，将启动一项与37个州的新合作项目，旨在重新思考医疗补助（Medicaid）和儿童健康保险（CHIP）的质量评估方式。该项目由医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）主导，旨在将健康结果置于评估成功与否的核心位置。CMS表示，在2026年5月对42个州及其管理护理计划的分析中，发现了450项与约260个独特的质量指标相关的报告要求。各州之间的差异增加了行政负担，并使得跨州比较表现变得困难。基于此背景，CMS创建了“投资健康结果”项目。该项目要求各州自愿承诺围绕四个关键要素，将健康结果置于过程之上，强调预防、慢性病管理和心理健康等方面。参与州还同意简化质量指标，同时不降低问责制。此外，项目州承诺推动数字化质量测量，并将财务结果与结果对齐。CMS表示，他们打算在今年举行更多关于质量测量的研讨会。这一消息发布之际，各州正忙于实施全国性的工作要求，这些要求定于1月1日生效，这意味着各州需要建立重大基础设施来管理资格检查和决定。fierce2026-09-26370深圳市康哲药业有限公司
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我国首例使用新型脑动脉瘤治疗装置的临床试验启动研发注册政策美国贝克希尔医疗集团宣布，其被选为参与一项国家级的先进脑动脉瘤治疗临床试验，并已成功招募了我国首批三名患者。该试验名为PIONEER，旨在评估一种专为治疗未破裂脑动脉瘤而设计的下一代分流支架（Silk Vista Baby）的安全性和有效性。该支架由巴尔特公司开发，适用于直径1.5至3毫米的小血管。尽管该创新装置在国际上已使用数年，但尚未在美国广泛可用。为使该装置更广泛地获得批准，巴尔特公司启动了一项重大临床研究——PIONEER试验。这是一项前瞻性、多中心、单臂研究，包括美国35个领先中心和加拿大5个中心，评估Silk Vista Baby装置的安全性和有效性。该装置通过了美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的长期审批过程，巴尔特公司获得了完全的CMS批准。贝克希尔医疗集团被选为研究地点之一。贝克希尔神经血管项目主任Varun Naragum博士表示，贝克希尔医疗集团对能成为研究地点感到自豪，这反映了其在治疗脑动脉瘤方面的长期专业知识和卓越的患者治疗效果。该研究允许贝克希尔医疗集团为符合条件的患者提供这种先进的脑动脉瘤治疗。研究结束后，Silk Vista Baby装置的使用将暂时限制在人道主义设备豁免PRNewswire2026-09-26310深圳市康哲药业有限公司
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Jiro Health分析：Medicare支付改革影响集中在六个专业领域医投速递Jiro Health发布的新分析报告显示，一项关于Medicare支付改革的提案将导致约8.89亿美元的年度Medicare服务费支付重新分配，其中81.5%的预计减少与私人诊所和独立执业医师相关。该分析基于真实的Medicare索赔数据，探讨了美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）拟议的政策对不同专业和实践环境的影响。分析发现，该提案将导致约10亿美元的年度影响，主要集中在私人诊所和少数几个专业领域。Jiro Health的CEO Greg Field表示，这项提案的影响将非常集中，对临床医生和政策制定者来说，了解变化的影响至关重要。该报告还提供了全国和专业层面的发现，并允许医生实践请求 confidential 分析以更好地了解其潜在风险。PRNewswire2026-09-24345深圳市康哲药业有限公司
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特朗普政府取消76万余人医保注册以打击欺诈医投速递美国特朗普政府计划取消超过76万人的平价医疗法案（Affordable Care Act）计划注册，作为打击欺诈、浪费和滥用行为的措施之一。医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）周二宣布，将取消覆盖该人群的315,000个“未经授权的注册”，此举将使该机构返还22亿美元纳税人资金。此外，CMS表示，将终止200多名未能遵守ACA市场准入标准的代理人和经纪人。在夏季提交了569份终止意向通知后，CMS发现这些代理人和经纪人提交的2026年保险申请缺少关键信息，如社会保险号码。CMS表示，尽管首次注册2026年计划的经纪人代表在更广泛的领域中是一个小群体，但他们提交的不适当注册和其他“高风险”行为却占比较高。CMS将发布一项临时最终规则，对2027计划年度未与2026年有活跃协议的经纪人或代理人实施临时注册禁令。CMS还要求现有经纪人或代理人通过联邦渠道重新确认身份，并禁止他们被添加到消费者应自行完成的申请中。该规则还要求消费者通过电子方式授权任何代表他们的经纪人或代理人活动。CMS表示，已成立一个联邦保险交易所的反欺诈协调小组，该小组由CMfierce2026-09-23405深圳市康哲药业有限公司
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Lucid Diagnostics推进EsoGuard和EsoCheck的支付、计费和编码进程研发注册政策Lucid Diagnostics公司宣布，在最近的三次公开会议上，就其EsoGuard®食道DNA测试和EsoCheck®食道细胞采集装置的支付、计费和编码路径取得了进展。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的医疗保险顾问小组建议维持EsoGuard的原始差额支付基础。美国医学协会（AMA）批准了一个新的III类CPT代码，用于报告非内窥镜食道细胞采集程序。疾病控制与预防中心（CDC）的国家健康统计中心（NCHS）对新的ICD-10-CM诊断代码进行了讨论，该代码用于报告EsoGuard的阳性结果。这些进展有助于提高EsoGuard的可用性和临床价值。PRNewswire2026-09-22272深圳市康哲药业有限公司
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Nuna Health推出免费数字健康教练服务，助力慢性病管理医投速递Nuna Health LLC，一家致力于改善慢性病护理的数字健康公司，宣布其数字健康教练服务现在对符合条件的原医疗保险（A和B部分）受益者免费提供。Nuna是CMS创新中心ACCESS模型的首批参与者之一，该模型将支付与参与组织帮助患者实现的健康结果挂钩，而不是与具体服务挂钩。Nuna的AI驱动平台通过24/7的对话式健康教练、个性化护理计划、教育和游戏化，帮助患者建立一致、可持续的习惯来管理慢性病。Nuna还与包括Northwestern Medicine在内的医疗系统合作，将ACCESS相关的支持直接融入现有的护理团队工作流程中。Nuna Health的创始人兼首席执行官Jini Kim表示，健康是在日常生活的每一个小细节中建立的，Nuna Health作为ACCESS的首批参与者之一，有机会以规模化的方式为医疗保险受益者提供这种支持，并展示当支付奖励结果时可能实现的事情。Nuna可在Apple App Store和Google Play上下载，支持模型早期心血管-肾脏-代谢（eCKM）和心血管-肾脏-代谢（CKM）通道的受益者，涵盖高血压、高胆固醇、糖尿病前期、2型糖尿病、慢性肾病和动脉粥样硬化性心血PRNewswire2026-09-16239高血压 深圳市康哲药业有限公司 高血糖症
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DLH公司任命Brooke Pierce为健康业务集团总裁医投速递DLH公司，一家领先的数字、工程和科学解决方案提供商，宣布自2026年9月14日起，Brooke Pierce被任命为健康业务集团的总裁。Pierce女士将负责领导DLH在联邦健康市场中的技术、科学研究、数据分析、人工智能和任务支持服务。她拥有近20年领导大规模联邦项目经验，包括涉及美国国立卫生研究院（NIH）、医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）、食品药品监督管理局（FDA）、滥用物质和精神健康服务管理局（SAMHSA）、疾病控制与预防中心（CDC）以及商业医疗保健市场的健康任务。在支持CMS期间，Pierce女士因推动联邦健康IT领域的创新和转型而获得FedHealthIT100奖。最近，她领导的企业IT项目每年产生超过6亿美元的收入。DLH总裁兼首席执行官Kathryn JohnBull表示，Pierce女士的经验对于推进DLH的健康战略至关重要，她的领导能力和视角将为客户、员工和组织带来价值。GlobeNewswire2026-09-15426深圳市康哲药业有限公司
深圳市康哲药业有限公司关键临床试验信息
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）/补体相关性肾病（CMKD）
进行中
Ⅰ期
深圳市康哲药业有限公司药物研发管线
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深圳市康哲药业有限公司研究报告
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寻找未被满足的临床需求(6)——白癜风：从抑制炎症到清除免疫记忆国信证券股份有限公司42页0 -
2026年中报点评：赛立奇单抗医保放量，管线步入密集收获期西南证券股份有限公司5页0
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全球眼科创新与增长白皮书2026：价格重构、技术分化与全周期视觉管理北京思宇博特科技有限公司112页1
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
医药2025Q4持仓分析：医药持仓环比略降低，医药主动基金加仓医疗研发外包、减仓化学制剂西南证券股份有限公司27页661
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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创新药专题：中国声音响彻2026年JPM大会西南证券股份有限公司47页2551
深圳市康哲药业有限公司融资信息
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行业领域
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投资方
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深圳市康哲药业有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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22个
临床
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5个
申请上市
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20个
批准上市
深圳市康哲药业有限公司
当前排名
第75名
81.73分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
深圳市康哲药业有限公司布局靶点
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- Health practitioner regulation: design, reform and implementation guidance
- mammography quality standards act and regulation amendments: small entity compliance guide: guidance for industry and food and drug administration staff(乳腺x光检查质量标准法案和法规修正案:小型实体合规性指南:行业和食品药品监督管理局工作人员指南)
- Mammography Quality Standards Act and Regulation Amendments: Small Entity Compliance Guide: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- Laboratory Developed Tests: Small Entity Compliance Guide: Guidance for Laboratory Manufacturers and Food and Drug Administration Staff(实验室自行开发的测试：小型企业合规指南：实验室制造商和食品药品监督管理局工作人员指南)
- Laboratory Developed Tests: Small Entity Compliance Guide: Guidance for Laboratory Manufacturers and Food and Drug Administration Staff