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【CTR20260904】评价健康或肥胖参与者皮下注射 CMS-D008的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260904

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

减重

试验通俗题目

评价健康或肥胖参与者皮下注射 CMS-D008的I期临床研究

试验专业题目

评价健康或肥胖参与者单次和多次皮下注射CMS-D008的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

518052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价参与者单次及多次皮下注射 CMS- D008 的安全性和耐受性 次要目的： 1) 评价参与者单次及多次皮下注射CMS-D008的药代动力学（PK）特征 2) 评价参与者单次及多次皮下注射CMS-D008的药效学（PD）特征

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 110 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 自愿参加本研究，并签署知情同意书，能够理解和遵守本研究的各项要求和限制条件，并依照方案规定完成研究；

排除标准

1.1) 有严重过敏病史，包括食物过敏，或对研究药物或其组分过敏者。；2.2) 既往或目前患有心血管、内分泌（原发性肥胖除外）、精神神经、消化、呼吸、血液、免疫或泌尿生殖等系统重大疾病，经研究者判断不适合参加本研究；3.3) 存在可能明显影响体重的内分泌疾病（如库欣综合征、甲状腺功能减退或亢进等），或因使用药物、单基因突变导致的肥胖症或遗传性肥胖综合征等；

4.4) 既往有肝病病史或诊断（脂肪肝者除外）；

5.5) 筛选前8周内有严重创伤史或接受过重大手术（如胃肠道手术、肿瘤手术等），或接受过任何形式的减重手术，或计划在研究期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京高博医院;北京高博医院;北京高博医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102200;102200;102200

联系人通讯地址
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