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【CTR20260562】评价CMS-D017在成人健康参与者单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学

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基本信息
登记号

CTR20260562

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CMS-D017胶囊

药物类型

化药

规范名称

CMS-D017胶囊

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

CXHL2501314;CXHL2501311;CXHL2501312;CXHL2501313

靶点

/

适应症

阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）/补体相关性肾病（CMKD）

试验通俗题目

评价CMS-D017在成人健康参与者单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学

试验专业题目

评价CMS-D017在健康参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价健康参与者单次和多次口服 CMS-D017 的安全性、耐受性和PK、PD特征，多次口服CMS-D017的PD与PK的相关性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 88 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.有严重过敏病史，包括食物过敏，或对研究药物或其组分过敏者;；2.有任何心血管、呼吸、消化、泌尿生殖、血液、内分泌和代谢、风湿免疫、神经精神、肌肉骨骼系统疾病的重要病史或临床表现，需要药物和/或其他治疗（包括饮食限制和物理治疗），研究者认为不适合参加本研究；

3.有任何可能影响药物吸收的情况，包括但不限于：吸收不良综合征、炎症性肠病、乳糜泻、胃切除术、胆囊切除术、肠切除术（阑尾切除术除外）；

4.既往有脑膜炎球菌感染史者，或一级亲属中有脑膜炎球菌感染史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100083

联系人通讯地址
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