【ChiCTR2600122980】颈椎退行性疾病患者手术前后三维运动学参数测量及临床意义分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122980

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

颈椎退行性疾病

试验通俗题目

颈椎退行性疾病患者手术前后三维运动学参数测量及临床意义分析

试验专业题目

颈椎退行性疾病患者手术前后三维运动学参数测量及临床意义分析

申办单位信息

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联系人邮编

100191

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临床试验信息

试验目的

（1）应用双平面透视成像系统采集颈椎退行性疾病患者术前及术后的颈椎三维动态运动图像，提取三维运动学参数；对比分析患者手术前后的运动学差异，建立基于三维运动学的颈椎术后功能评估方法。（2）将患者术后三维运动学参数与正常参考值进行比对，分析颈椎术后并发症等临床结局指标与异常运动学参数的相关性，探究三维运动学参数对患者预后的预测价值。（3）比较不同手术方式对颈椎术后三维运动模式恢复的影响，分析其对颈椎运动功能重建的差异，为临床优化手术方案提供理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

北京大学第三医院

试验范围

目标入组人数

156

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-80岁之间； 2. 经症状、查体及影像学确诊脊髓型颈椎病或神经根型颈椎病的患者； 3. 需接受前路及后路颈椎手术治疗。（颈后路椎板成型术主要包括颈后路单开门椎板成形术，保留一侧肌肉的单侧椎板成形术以及经一侧肌间隙入路、内镜辅助下门轴制备的单开门椎管扩大成形术。颈前路手术主要包括单节段或双节段颈前路椎间盘切除以及人工椎间盘假体置换术） 1. 年龄18-80岁之间；2. 经症状、查体及影像学确诊脊髓型颈椎病或神经根型颈椎病的患者；3. 需接受前路及后路颈椎手术治疗。（颈后路椎板成型术主要包括颈后路单开门椎板成形术，保留一侧肌肉的单侧椎板成形术以及经一侧肌间隙入路、内镜辅助下门轴制备的单开门椎管扩大成形术。颈前路手术主要包括单节段或双节段颈前路椎间盘切除以及人工椎间盘假体置换术）；

排除标准

1. 术前临床资料及常规影像资料不全者； 2. 既往颈椎手术史； 3. 椎板成形术联合后路椎弓根或侧块螺钉固定者； 4. 存在严重颈椎畸形，颈椎显著不稳定者； 5. 有精神、神经系统疾患者； 6. 合并感染、肿瘤者； 7. 依从性差者； 8. 吸毒或酗酒者； 9. 3个月内参加过其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话

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