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【ChiCTR2600127463】基于颈动脉血流动力学的脑灌注监测系统开发与术后认知功能预测能力验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于颈动脉血流动力学的脑灌注监测系统开发与术后认知功能预测能力验证研究

试验专业题目

基于颈动脉血流动力学的脑灌注监测系统开发与术后认知功能预测能力验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过机器学习和深度学习方法,从围术期多参数数据中提取关键特征,构建新型脑灌注监测系统,开发出具有较高灵敏度和特异性的预测模型。在此基础上,研究进一步验证新模型对老年患者术后认知功能评分下降的预测能力,以临床结局及围术期认知功能评分作为评价指标,评估新模型在预测认知功能衰退方面的有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京大学第三医院临床重点项目(临床研究类)

试验范围

/

目标入组人数

120;275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65 周岁; 2.ASA >=Ⅱ级; 3.拟行全身麻醉手术; 4.非心脏择期手术患者; 5.预计手术时间大于 2 小时; 6.自愿签署知情同意书. 1.年龄>=65 周岁;2.ASA >=Ⅱ级;3.拟行全身麻醉手术;4.非心脏择期手术患者;5.预计手术时间大于 2 小时;6.自愿签署知情同意书.;

排除标准

1.急诊手术; 2.双侧颈动脉存在严重狭窄等问题影响超声监测结果; 3.需要暴露颈部(如甲状腺或颈动脉手术、颈前路手术)的手术; 4.术中进行体位变动(如需要仰卧、侧卧、俯卧中两种及以); 5.听力、视力障碍等不能完成认知测评; 6.意外出院或拒绝参与本研究者.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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