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【ChiCTR2600126323】抗初老软性接触镜临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老视

试验通俗题目

抗初老软性接触镜临床效果

试验专业题目

一款抗初老软性亲水接触镜的安全性与有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过3个月的随访，评价一款抗初老软性亲水接触镜用于老视矫正的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.双眼屈光度均在0.00D~-10.00D之间； 2.双眼散光≤1.50D； 3.双眼近附加光焦度在0.50D~1.50D之间； 4.双眼BUT>5秒，角膜上皮完整； 5.年龄35岁以上，性别不限； 6.双眼框架镜最佳矫正视力均能达到1.0（小数视力）； 7.能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有各种眼部疾病或可能影响眼部的全身性疾病； 2.生活或工作环境或个人卫生条件不适宜配戴接触镜者； 3.30天内配戴过硬性接触镜者； 4.筛选前7天内参加过软性接触镜临床试验，30天内参加过其他医疗器械临床试验，90天内参加过药物临床试验者； 5.孕妇、哺乳期或近期计划怀孕者； 6.有接触镜过敏史或接触镜护理产品过敏史者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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