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CTR20254911
已完成
盐酸毛果芸香碱滴眼液
化药
盐酸毛果芸香碱滴眼液
2025-12-24
/
用于治疗成人老视
盐酸毛果芸香碱滴眼液在中国健康受试者中单次给药的药代动力学比较研究
盐酸毛果芸香碱滴眼液在中国健康受试者中单次给药的药代动力学比较研究
101113
以Abbvie Inc生产的盐酸毛果芸香碱滴眼液（商品名：Vuity）为参比制剂，以北京福元医药股份有限公司持证的盐酸毛果芸香碱滴眼液为受试制剂，进行中国健康受试者单次给药的药代动力学特征对比。评估参比制剂和受试制剂在中国健康受试者中单次给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-08-22
2025-09-13
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史，或已知对盐酸毛果芸香碱以及相关辅料有既往过敏史；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病；
3.三年内有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
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