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首页 临床进展 欧康维视儿童近视研究

【CTR20262862】欧康维视儿童近视研究

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基本信息
登记号

CTR20262862

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

硫酸阿托品滴眼液

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品滴眼液

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

JXHL2101023

靶点
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适应症

用于治疗儿童近视进展

试验通俗题目

欧康维视儿童近视研究

试验专业题目

OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）在健康成年试验参与者中单次滴用以及每日 1 次，连用 1 周的血浆药代动力学、安全性和药效动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价 OT-101 滴眼液在健康成年试验参与者中单次滴用以及每日1 次，连用 1 周的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时健康试验参与者年龄在 18 - 25 岁（含两端界值），性别不限；

排除标准

1.对研究药物或其成分存在禁忌症或超敏反应；

2.除了屈光不正（等效球镜度数不高于-3.00D），患有任何活动性系统性疾病或眼部疾病；

3.首次给药前一个月内任一眼患有感染、外伤等眼部疾病，或其他眼科检查具有显著的临床意义（如眼内压＞21 mmHg）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院;浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310014;310014

联系人通讯地址
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