CTR20260409
进行中（招募中）
SAL0139片
化学药
SAL-0139片
2026-02-13
企业选择不公示
/
高脂血症
SAL0139片在健康试验参与者中单用及联合用药药代动力学的研究
评价SAL0139片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
518000
主要目的 评价SAL0139片单用和联合用药的药代动力学特征。 次要目的 评价SAL0139片单用或联合用药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-14
/
否
1.已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性试验参与者妊娠筛查结果呈阳性，或筛选前2周内有过无保护措施性行为的女性试验参与者；
2.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对任何药物、食物、蚊虫叮咬或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或已知对SAL0139及其类似化学结构药物有过敏反应者，或对瑞舒伐他汀等口服他汀类药物及其辅料有过敏反应者；
3.经研究者判定有任何可能影响试验参与者安全性评价或试验用药品体内处置过程（吸收、分布、代谢和排泄）的疾病史或现患病，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学、代谢异常、胃肠道手术者（阑尾炎手术除外）等；
请登录查看浙江省人民医院;浙江省人民医院
310014;310014
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