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【CTR20260409】SAL0139片在健康试验参与者中单用及联合用药药代动力学的研究

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基本信息
登记号

CTR20260409

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SAL0139片

药物类型

化药

规范名称

SAL-0139片

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

SAL0139片在健康试验参与者中单用及联合用药药代动力学的研究

试验专业题目

评价SAL0139片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评价SAL0139片单用和联合用药的药代动力学特征。 次要目的 评价SAL0139片单用或联合用药的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性试验参与者妊娠筛查结果呈阳性，或筛选前2周内有过无保护措施性行为的女性试验参与者；

2.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对任何药物、食物、蚊虫叮咬或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或已知对SAL0139及其类似化学结构药物有过敏反应者，或对瑞舒伐他汀等口服他汀类药物及其辅料有过敏反应者；

3.经研究者判定有任何可能影响试验参与者安全性评价或试验用药品体内处置过程（吸收、分布、代谢和排泄）的疾病史或现患病，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学、代谢异常、胃肠道手术者（阑尾炎手术除外）等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院;浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310014;310014

联系人通讯地址
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