CTR20260628
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沙库巴曲阿利沙坦钙片
化学药
沙库巴曲阿利沙坦钙片
2026-02-14
企业选择不公示
原发性高血压
评价沙库巴曲阿利沙坦钙片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
评价沙库巴曲阿利沙坦钙片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
518000
要目的:评价SAL086片单用和联合用药的药代动力学特征。 次要目的:评价SAL086片单用和联合用药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署书面的知情同意书;
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女,或育龄期女性试验参与者妊娠筛查结果呈阳性,或女性试验参与者首次给药前14天内发生过无保护措施的性行为;
2.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史,或过敏体质(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏),或有变态反应性病史(如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等),或已知对沙库巴曲缬沙坦钠、阿利沙坦酯、氯沙坦、缬沙坦等血管紧张素II受体拮抗剂,或其辅料有过敏反应者;
3.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病(如:急性胃炎、消化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等)或病史(如:颅内出血病史、眼内出血史、血友病史、血管性血友病史等);
请登录查看山东省立医院
250021
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