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首页 临床进展 B细胞删除疗法对多发性硬化患者长期功能障碍、神经损伤标志物及复发影响的临床研究

【ChiCTR2600127945】B细胞删除疗法对多发性硬化患者长期功能障碍、神经损伤标志物及复发影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性硬化

试验通俗题目

B细胞删除疗法对多发性硬化患者长期功能障碍、神经损伤标志物及复发影响的临床研究

试验专业题目

B细胞删除疗法对多发性硬化患者长期功能障碍、神经损伤标志物及复发影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性的真实世界观察，评估奥法妥木单抗对中国多发性硬化患者的长期疗效与安全性，并创新性地探索神经损伤生物标志物（sNfL）的动态变化与患者生活质量改善之间的内在关联。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.符合复发型多发性硬化（MS）的诊断标准； 3.即将或正在使用奥法妥木单抗标准方案治疗； 4.患者能够理解并自愿签署书面知情同意书； 1.年龄18-65岁，性别不限；2.符合复发型多发性硬化（MS）的诊断标准；3.即将或正在使用奥法妥木单抗标准方案治疗；4.患者能够理解并自愿签署书面知情同意书；；

排除标准

1.对奥法妥木单抗或其任何辅料过敏者； 2.合并严重感染、活动性肝炎、结核等疾病者； 3.妊娠期、哺乳期妇女； 4.疾病发作时使用了除 OFA 或 RTX 之外的生物制剂； 5.患有恶性肿瘤且正在接受化疗的患者； 6.研究者认为不适合参与本研究的其他情况； 7.由临床医生确定不适合应用的其他情况；；

研究者信息
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试验机构

山东省立医院

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