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【ChiCTR2600121188】山东省立医院昼夜节律与睡眠健康队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性失眠

试验通俗题目

山东省立医院昼夜节律与睡眠健康队列

试验专业题目

山东省立医院昼夜节律与睡眠健康队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立标准化、多维度的临床睡眠障碍队列，明确不同类型睡眠障碍（原发性失眠、倒班工作障碍、习惯性熬夜）在人群中的分布特征、自然病程及其与情绪、认知、代谢、免疫等多系统交互作用，为后续干预研究提供基础数据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2031-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.此次就诊前至少2周内，存在原发性失眠，或长期倒班工作，或习惯性熬夜（超过2周）； 2.本人既往无任何重大基础躯体/精神疾病（睡眠紊乱需要排除器质性、重大精神疾病；由生活事件导致的情绪波动，进而导致睡眠紊乱的情况可以保留，但是需要排除应激谱系障碍）； 3.基线随访前3个月内，未长期规律（确诊+使用1周以上）使用免疫抑制剂、代谢调节类药物、激素替代类药（性激素/甲状腺激素）、抗精神病药、心境稳定剂、抗抑郁药、促眠药等（其他药物/非药物补充剂/中药可以保留，但需要在基线备注清楚）； 4.无重大躯体/精神疾病家族史； 5.知情同意参与本随访队列。；

排除标准

1.所有不符合纳入标准的情况； 2.孕期或哺乳期女性。；

研究者信息
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试验机构

山东省立医院

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