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首页 临床进展 经尿道膀胱黏膜绿激光选择性汽化术治疗女性难治性OAB的机制和临床疗效的回顾性研究

【ChiCTR2600125692】经尿道膀胱黏膜绿激光选择性汽化术治疗女性难治性OAB的机制和临床疗效的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性膀胱过度活动症

试验通俗题目

经尿道膀胱黏膜绿激光选择性汽化术治疗女性难治性OAB的机制和临床疗效的回顾性研究

试验专业题目

绿激光格式化照射术治疗女性难治性OAB的机制和临床疗效的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过利用数字病理学与多重免疫荧光技术等技术回顾性分析活检样本，将客观定量指标与患者的宏观临床获益（如 Delta OABSS、Delta MCBC等参数差值）进行相关性分析，从而从基础医学层面证实绿激光格式化照射术治疗女性难治性OAB有效的机制，为该术式的广泛临床推广提供坚实的循证医学与基础机制支撑。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

蓝激光对膀胱颈口组织纤维化作用效果的基础研究

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-22

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.对一种以上抗胆碱能药物无法耐受，或经3个月抗胆碱能药物治疗无效； 2.接受骶神经调节、经皮胫神经刺激或膀胱壁内 A 型肉毒毒素注射后未达到预期疗效的成年女性膀胱过度活动症患者。 1.对一种以上抗胆碱能药物无法耐受，或经3个月抗胆碱能药物治疗无效；2.接受骶神经调节、经皮胫神经刺激或膀胱壁内 A 型肉毒毒素注射后未达到预期疗效的成年女性膀胱过度活动症患者。；

排除标准

1.合并精神疾病或严重躯体疾病； 2.合并膀胱出口梗阻； 3.合并尿路感染、结石等其他泌尿外科疾病； 4.近3个月内接受过泌尿生殖系统手术； 5.研究期间妊娠或有妊娠计划； 6.超声检查提示残余尿量> 100mL或合并肺部疾病； 7.有脑肿瘤手术史、脊髓损伤史，或确诊多发性硬化、阿尔茨海默病、脑卒中、帕金森病等神经系统疾病； 8.无法耐受本研究相关治疗操作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

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研究负责人邮编

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