【ChiCTR2600135659】基于机器学习的胸腔镜肺切除术后持续性咳嗽预测模型的构建与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135659

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

靶点

适应症

肺切除术后持续性咳嗽(Cough after pulmonary resection，CAP) ：肺切除术后持续时间≥2周的干咳，并且胸部X线无明显异常，CAP的诊断标准：（１）术前无明显咳嗽病史；（２）术后咳嗽发生于肺切除术后30天内；（３）术后咳嗽持续时间不少于２周；（４）排除肿瘤复发；（５）排除内科及药物因素所致的咳嗽发作。

试验通俗题目

基于机器学习的胸腔镜肺切除术后持续性咳嗽预测模型的构建与验证

试验专业题目

基于机器学习的胸腔镜肺切除术后持续性咳嗽预测模型的构建与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在整合围手术期多维度临床数据，运用先进的机器学习算法，开发能够准确、早期预测胸腔镜肺切除术后发生持续性咳嗽（CAP）风险预测模型，并进行内部与外部验证。具体目标如下：;（1）构建一个高性能、可解释的机器学习预测模型，用于个体化评估患者术后发生持续性咳嗽的风险概率。;（2）系统比较多种机器学习算法（如随机森林、支持向量机、神经网络等）在本预测任务中的性能，筛选出最优模型。通过内部验证（交叉验证）和独立的外部数据集验证，评估模型的泛化能力、校准度和临床实用性，确保其在不同医疗中心的稳健性。;（3）分析模型的关键预测因子，为揭示CAP的潜在机制提供线索，并初步探索将模型整合到临床决策支持系统中的可行性，为实施早期、系统、针对性的干预措施提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.拟行择期、单侧胸腔镜辅助下肺叶切除术、肺段切除术或楔形切除术（包括机器人辅助手术）； 3.术前诊断为肺部良性疾病、原发性肺癌或肺转移瘤； 4.具备基本的理解和沟通能力，知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

1.术前存在慢性咳嗽或合并活动性呼吸道感染、未控制的哮喘、严重慢性阻塞性肺疾病（COPD，GOLD 3-4级）等； 2.术前服用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物； 3.急诊手术、术中转为开胸手术或联合其他大型胸部手术（如食管切除）； 4.术前已行新辅助放化疗（可能影响气道及神经）； 5.预计术后随访困难或失访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省立医院（山东省儿童医院）

研究负责人电话

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