【ChiCTR2600131537】机器学习结合溯源脑电图探索老年冠心病患者认知损伤的神经机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131537

试验状态

尚未开始

药物名称

脑电、机器学习

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

老年冠心病患者认知损伤

试验通俗题目

机器学习结合溯源脑电图探索老年冠心病患者认知损伤的神经机制

试验专业题目

机器学习结合溯源脑电图探索老年冠心病患者认知损伤的神经机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.采用静息态溯源脑电图，分析老年冠心病患者与非冠心病老年人群的皮层频谱活动及区域间滞后相位同步特征，探索冠心病在无认知损伤阶段对脑功能的潜在影响。 2.对比冠心病患者中认知正常与认知障碍个体的脑电差异，明确冠心病相关认知损伤的脑电特征模式。 3.结合可解释性机器学习构建诊断模型，识别冠心病合并认知损伤的关键脑电生物标志物，揭示其神经生理机制。 4.为冠心病相关认知损害提供早期、可重复、可解释的电生理依据，并为后续纵向随访与干预研究筛选候选脑功能指标。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄＞＝65岁且＜＝80岁； 2. 存在完整的临床资料、神经心理评估及静息态脑电图检查结果； 3. 冠心病认知正常组与冠心病认知障碍组符合既往原发性冠心病诊断，正在接受降压治疗； 4. 非冠心病认知正常组无冠心病病史； 5. 非冠心病认知正常组与冠心病认知正常组MoCa评分正常(>=26分)；冠心病认知障碍组MoCa评分＜26分。 1. 年龄＞＝65岁且＜＝80岁；2. 存在完整的临床资料、神经心理评估及静息态脑电图检查结果；3. 冠心病认知正常组与冠心病认知障碍组符合既往原发性冠心病诊断，正在接受降压治疗；4. 非冠心病认知正常组无冠心病病史；5. 非冠心病认知正常组与冠心病认知正常组MoCa评分正常(>=26分)；冠心病认知障碍组MoCa评分＜26分。；

排除标准

1. 既往卒中、癫痫、脑肿瘤、脑炎、脑膜炎或颅脑外伤等严重脑损伤病史； 2. 诊断明确的神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病、路易体痴呆等； 3. 既往精神系统疾病病史； 4.其他严重心血管疾病病史； 5. 药物滥用或酒精依赖史； 6. 就诊前1个月内使用镇静催眠药、抗癫痫药及其他可能显著影响认知状态的药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省立医院（山东省儿童医院）

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