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宜明昂科附属公司宜明凯尔 IMC-003 用于左心疾病相关肺高压(PH-LHD)的临床试验申请获国家药监局药品审评中心受理

21小时前
左心疾病相关肺高压 肺动脉高压 左心疾病
中国上海,2026年10月15日——宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称"宜明昂科",香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,附属公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司(简称"宜明凯尔")自主研发的激活素受体IIA(ActRIIA)-Fc融合蛋白 IMC-003,用于左心疾病相关肺高压(PH-LHD)中混合性毛细血管后性肺动脉高压合并射血分数保留的心力衰竭(CpcPH-HFpEF)的新药临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2601112)。 这是 IMC-003 继肺动脉高压(PAH, WSPH分类第一大组)之后拓展的第二个肺高压适应症,标志着该分子正式进入左心疾病相关肺高压(PH-LHD, WSPH分类第二大组)领域。 肺高压(PH)是重大的全球性健康问题,估计全球约 1% 的人口受其影响。
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