中国上海,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK) 于2026年8月21日宣布 ,公司自主研发的阿沐瑞芙普α(amulirafusp alfa,IMM0306)用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试验(IND)申请已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 这一里程碑式的进展标志着IMM0306在自身免疫性疾病领域的全球化临床开发迈出关键一步,有望为全球数百万SLE患者带来突破性的治疗新选择。 IMM0306在肿瘤领域的临床进展已充分验证了其在B细胞恶性肿瘤中的优异疗效与安全性,这也为其在B细胞介导的自身免疫性疾病中的开发提供了强有力的支撑。
宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗系统性红斑狼疮(SLE)获美国FDA批准开展Ib/II期临床试验
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