C5
C5靶点全景洞察，整合C5相关内容 494 条、相关药物 56 个、研发企业 67 家、全球新药 141 个、注册申报 109 项，收录专业报告 117 份，并实时追踪C5临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上C5数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解C5领域进展。
C5核心数据概览
C5资讯动态
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同日双获批！这一罕见病迎来治疗新选择审批动态8月20日，国家药监局官网发布消息，两款治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的新药同日获批： 阿斯利康的长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液 ，以及 恒瑞医药自主研发的1类创新药富马酸立康可泮胶囊 。 PNH是一种慢性、进行性且危及生命的血液系统罕见疾病。 该疾病好发于青壮年，77%的PNH患者在20-40岁发病。罕见病信息网2026-08-22112江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 瑞利珠单抗
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恒瑞医药1类新药CFB抑制剂获批上市审批动态立康可泮是一款以补体旁路途径中B因子为靶点的口服小分子抑制剂，它的获批标志着我国PNH治疗在C5抑制剂之后，又迎来了一个全新机制的近端补体抑制方案。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）是一种后天获得性造血干细胞克隆性疾病，已被纳入国家《第一批罕见病目录》。 尽管以依库珠单抗为代表的 C5 补体抑制剂通过阻断末端补体通路改善了 PNH 患者预后，但仍有 25% 至 50% 的患者存在持续的血管外溶血，约 74% 的患者受疲劳困扰，仅 21.3% 的患者能达到完全血液学缓解。药渡2026-08-22181CFB 依库珠单抗 C5
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阿斯利康瑞利珠单抗在华获批PNH适应证审批动态No.1 / 阿斯利康瑞利珠单抗在华获批PNH适应证。 2026年8月20日，阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）罕见病业务旗下的长效C5补体抑制剂 伟立瑞（英文商品名：Ultomiris，通用名：瑞利珠单抗注射液） 已获国家药监局批准上市，用于成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。 No.2 / 恒瑞医药PNH新药恒优达在华获批上市。GBIHealth2026-08-21123AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞利珠单抗
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恒瑞医药小分子1类新药获批上市，针对这种罕见病丨产业新闻审批动态近日，恒瑞医药自主研发的1类新药、 补体B因子抑制剂富马酸立康可泮胶囊 获中国国家药监局（NMPA）批准 上市，用于治疗 既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 。 此次获批是基于一项多中心、随机、开放、阳性对照3期临床试验（HRS-5965-301）。 研究结果表明，相较于一款已获批的C5抑制剂单抗组，立康可泮组在提高血红蛋白（Hb）水平、避免输血、改善疲劳等方面疗效显著：。医药观澜2026-08-21100江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 C5
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阿斯利康瑞利珠单抗在华获批，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症丨产业新闻审批动态8月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其 长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗 注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 患者的治疗。 作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可提供快速（首次给药结束时）、持续稳定的补体C5完全抑制。 该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用，从而抑制C5活化介导的血管内溶血，保护PNH患者红细胞。医药观澜2026-08-21100AstraZeneca PLC 瑞利珠单抗 C5
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每 8 周给药一次！阿斯利康瑞利珠单抗第3个适应症获批审批动态8 月 20 日，阿斯利康的瑞利珠单抗注射液在国内新增阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）适应症，这也是该款长效 C5 补体抑制剂在中国拿下的第3项适应症。 瑞利珠单抗是阿斯利康斥资 390 亿美元收购 Alexion 收获的核心罕见病资产，作为第一代补体药物依库珠单抗的迭代升级产品，它把维持给药间隔从两周拉长至8周，大幅减轻患者频繁输液的就医负担。 2025 年全球销售额达到 47.18 亿美元，是阿斯利康罕见病板块的核心重磅产品。医药云端工作室2026-08-2192AstraZeneca PLC C5 Alexion AstraZeneca Rare Disease
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恒瑞创新药恒优达®获批上市，PNH罕见病迎来一线治疗新选择审批动态● 关键Ⅲ期研究显示 1 ，第18～24周期间，恒优达 ® （富马酸立康可泮胶囊）组血红蛋白（Hb）应答率（Hb较基线升高≥2 g/dL）比例达95%，达标率（Hb≥12 g/dL）比例为70%，Hb较基线平均升高5.5 g/dL。 近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类新药、补体B因子抑制剂恒优达 ® （富马酸立康可泮胶囊）上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，将为我国PNH这一罕见病治疗带来新选择。 研究结果表明，相较于C5抑制剂依库珠单抗组，立康可泮组在提高血红蛋白（Hb）水平、避免输血、改善疲劳等方面疗效显著 1 ：。恒瑞医药2026-08-20104国家药品监督管理局 成都盛迪医药有限公司 C5
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注册审批8月20日，恒瑞医药富马酸立康可泮（HRS-5965，口服CFB抑制剂）优先审评获批治PNH，报产到上市不到9个月，兼顾血管内外溶血。全球4款CFB抑制剂获批，国产恒瑞成第三家。该药IgA肾病进Ⅲ期，恒瑞17款新药NDA在审，进入密集兑现期。摩熵医药2026-08-207651江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 CFB -
390 亿美元收购！阿斯利康「重磅炸弹」第 3 项适应症在中国获批上市交易并购8 月 20 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 「 瑞利珠单抗 」 国内再获批一项新适应症 （受理号：JXSS2500132 /3 ） ，用于治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 。 瑞 利珠单抗 （ALXN-1210） 是阿斯利康斥资 390 亿美元 重金收购 Alexion 后获得的重要罕见病管线。 这是一款 长效 C5 补体抑制剂 ，最早于 2018 年在美国获批，2019 年度又陆续在欧盟、日本获批，商品名为 Ultomiris。丁香园 Insight 数据库2026-08-2085AstraZeneca PLC C5 Alexion AstraZeneca Rare Disease
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阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28227AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
C5全球新药
C5关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
进行中
Ⅲ期
抗磷脂综合征
进行中
Ⅰ期
C3肾小球病和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、狼疮肾炎伴血栓性微血管病、抗肾小球基底膜病
进行中
Ⅱ期
C5研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页5 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页151
C5-品种竞争格局
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0个
申报临床
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22个
临床
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3个
申请上市
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9个
批准上市
C5全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
C5相关适应症
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【会议通知】自免药物创新开发及应用大会(AIDC2025) 将于6月19-20日在上海召开！
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11