SLCO1B1核心数据概览
SLCO1B1资讯动态
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三款IVD技术审评要点（征求意见稿）发布研发注册政策为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《心脏节律管理设备程控仪技术审评要点（征求意见稿）》等11项医疗器械技术审评要点，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。 如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年11月9日前反馈至我中心相应联系人（附件3）。 其中IVD产品有三项，分别是 《耶氏肺孢子菌核酸检测试剂非临床性能技术审评要点（征求意见稿）》 、 《 SLCO1B1基因多态性检测试剂非临床性能技术审评要点（征求意见稿） 》和《 HER2抗体试剂及检测试剂盒（免疫组织化学法）非临床研究技术审评要点（征求意见稿） 》， 全文如下：。优咨康2026-10-1243HER2 SLCO1B1
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深度分析监管趋严下，药物转运体成PK/DDI研究核心。FDA、EMA明确要求评估P-gp、BCRP、OATP等关键作用。本文系统梳理从膜囊泡、Caco-2/原代肝细胞等体外模型，到在体灌流、基因敲除鼠，再到PET/SPECT人体成像的全链条研究方法，解析“由简至繁”的证据层级，为精准预测他汀类等临床药物相互作用与安全性评估提供关键技术支撑。新药全视角2026-07-308194SLCO1B1 P-gp ABCG2 -
汇智和源团队发表转运体研究进展综述文章前沿研究近期，IPHASE/汇智和源研发团队在《中国药理学与毒理学杂志》杂志发表综述文章《药物转运体介导的药物-药物相互作用研究进展》，系统梳理了转运体介导DDIs研究现状，SLC转运体细胞和ABC转运体囊泡中，有9种（MDR1/P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1、MATE2-K）被全球主流监管机构列为必须评估的核心转运体，也有EMA指导原则额外要求评估的OCT1、OATP2B1、BSEP，MRP2，EMA建议采用2种不同检测体系联合验证DDIs预测准确性。 人OCT2 SLC转运体。 人OAT1 SLC转运体。IPHASE2026-06-11455POU2F2 SLC22A8 KCNK3
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深度分析本文揭示溶质型转运体（SLC）是个体化用药关键“开关”。SLC家族（OATPs/OATs/OCTs/MATEs/PEPTs）通过“进站—转运—出站”精密协作，决定他汀、二甲双胍等药物的肝摄取、肾清除及口服吸收效率。其基因多态性可致药效相差数倍，介导的药物相互作用更是肌病、肾毒性等风险的隐形推手。新药全视角2026-06-039175糖尿病 二甲双胍 头孢氨苄 -
深度分析多药联用中，药代动力学（PK）是药物-药物相互作用（DDI）的核心。药物转运体（SLC/ABC）与代谢酶（CYP450/UGT）构成"联盟效应"，共同决定药物体内命运。DDI可致20%-30%不良反应，多款药物因此退市，全球监管已将DDI筛查列为新药研发强制要求。新药全视角2026-05-188131利福平 辛伐他汀 ABCC2 -
Medpark企业 | 国内首个！阅微基因高血压个体化用药基因检测产品获批上市审批动态至此，阅微基因精准用药产品矩阵布局已初步完成，同一平台可完成抗栓药物、降脂药物和降压药物的基因检测。 高血压诊疗亟待精准用药破局。 高血压是我国心血管疾病的首要危险因素，成人患病群体庞大，现患人数2.45亿，患者需长期甚至终身服用降压药物以降低心血管事件风险。Medpark2026-04-01648高血压 心血管疾病 APOE
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国内首家！IPHASE ABC家族BSEP转运体囊泡研发成功临床研究药物转运体是以药物为基质，存在于组织或器官的细胞膜表面，担当药物跨膜转运功能的蛋白质总称。 药物转运体与药物相互作用、相互影响。 其中，BSEP转运体在肝脏胆汁酸排泄中发挥关键作用，体外评估其与药物的相互作用对于药物开发至关重要。IPHASE2026-01-29933阿奇霉素 P-gp ABCG2
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Cell Rep丨张琰青团队解析人 OAT1、OAT4 结构及其与底物结合时的结构前沿研究在临床中，联合用药较为常见，而其中一些药物的使用可能会抑制 这些药物转运蛋白 的功能，从而导致药物过多地暴露于血液中，引发 疾病严重者或导致死亡 。 F DA 和 EMA 推荐体外测试用于评估 OATP1B1 ， OAT1 和 OCT2 参与的潜在药物 - 药物相互作用 (drug-drug interaction, DDI) 。 2022 年，张琰青团队首次解析肝脏药物清除相关人源 O ATP1B1 的多药物底物结合 及 多构象状态，为药物研发和联合用药提供重要结构基础 【1】 。BioArtMED2025-08-01357SLCO1B1 POU2F2 KCNK3
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国内首家！IPHASE OATP1B1 SLC转运体细胞研发成功前沿研究药物在体内的过程包括吸收、分布、代谢、排泄，多种药物及外源性分子通过细胞膜主要是由药物转运体来控制。 肾脏、肝脏和肠道是药物代谢的主要器官，药物转运体广泛表达于肝细胞、肠细胞和肾小管细胞膜之上。 其中，因此，在体外研究该转运体家族同药物的相互作用至关重要，本文将简要阐述OATP1B1转运蛋白。IPHASE2025-06-12240SLCO1B1 双氯芬酸 普伐他汀
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小核酸药物体外研究整体解决方案前沿研究小核酸药物凭借其独特的技术特点成为近年来新药研发领域关注的焦点，是目前发展最为迅猛的基因疗法之一。 与传统的小分子药物和抗体药物相比，小核酸药物能够从源头进行干预，具有靶点筛选快、治疗效率高、不易产生耐药性、效果持久、药物毒性低、特异性强、研发成功率高等优点，被认为将带来“除小分子药和抗体药”之外的第三次制药浪潮。 然而，作为新的一类药物分子，小核酸药物极性大、带电荷、需要借助化学修饰和递药系统改善成药性，因而具有不同于化学小分子和抗体药物的药理学特性，为小核酸药物早期研发带来新挑战。IPHASE2025-01-03325POU2F2 SLC22A8 SLCO1B3
SLCO1B1全球新药
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Laroprovstat瑞舒伐他汀片作为饮食控制的辅助疗法，可单独使用或与其他降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，以降低成人原发性高胆固醇血症（包含杂合子型家族性高胆固醇血症）患者的LDL-C。
进行中
Ⅲ期
AZD0780薄膜衣片适用于在已确诊心血管疾病（CVD）的成人或CVD事件高风险但尚未确诊CVD的成人中，降低心血管死亡、心肌梗死、缺血性卒中、急性下肢缺血、血管性病因重大截肢以及紧急动脉血运重建的风险。
进行中
Ⅲ期
拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。
进行中
Ⅲ期
SLCO1B1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
疫后需求变化影响表观业绩，常规分子诊断产品仍稳健增长太平洋证券股份有限公司5页2724
SLCO1B1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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3个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
SLCO1B1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
SLCO1B1相关适应症
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