赛帕利单抗核心数据概览
赛帕利单抗资讯动态
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2026 ESMO GI：消化道肿瘤重磅口头报告一文速览！临床研究2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2026）将于2026年7月1日至4日在德国慕尼黑召开 。 大会摘要按呈现形式分为Proffered Paper（优选口头报告）、Rapid Oral（快速口头报告）、Poster（壁报）和E-Poster（电子壁报）。 本文特整理本次大会的Proffered Paper（8项）及Rapid Oral（13项）标题，涉及靶向KRAS突变新药、免疫治疗联合策略、ctDNA指导的辅助治疗、新型抗体药物偶联物（ADC）等前沿热点， 助力临床医生掌握消化道肿瘤领域最新研究动态。良医汇肿瘤资讯2026-05-271020转移性结肠癌 KRAS 胃肠癌
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Arcus Biosciences公布2026年第一季度财务报告及管线更新研发注册政策Arcus Biosciences，一家专注于开发针对癌症和炎症及自身免疫疾病的差异化分子和联合疗法的临床阶段全球生物制药公司，于2026年3月31日结束的第一季度公布了财务报告，并对其临床阶段的研发分子和发现项目进行了更新。公司首席执行官Terry Rosen博士表示，Arcus正进入一个新纪元，casdatifan在一线治疗设置中将成为首个且最佳的选择，同时拥有完全拥有的针对炎症和免疫学的分子组合，为公司在开发过程中提供了新的战略选择。Arcus将专注于完成PEAK-1的入组，并在2026年底启动一线设置的III期研究。Arcus预计将在2026年为casdatifan提供多项数据更新，包括Quemliclustat（小分子CD73抑制剂）和Domvanalimab（Fc-silent抗TIGIT抗体）加Zimberelimab（抗PD-1抗体）。此外，Arcus还将在5月5日举行电话会议和网络广播，讨论2026年第一季度的财务报告和管线更新。Businesswire2026-05-06374PD-1 Arcus Biosciences Inc 赛帕利单抗
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Gilead Sciences与Arcus Biosciences的TIGIT抗体药物domvanalimab在临床试验中失败交易并购Gilead Sciences和Arcus Biosciences合作的TIGIT抗体药物domvanalimab在治疗未治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验中失败，导致Gilead与Arcus的合作关系进一步疏远。该试验原计划于2028年6月结束，但Arcus在2023年4月20日的证券交易委员会文件中宣布，由于数据初步分析显示试验无效，研究已被终止。此外，评估domvanalimab和zimberelimab在NSCLC患者中的2期研究也被取消。随着TIGIT项目的结束，Arcus还透露Gilead已进一步放宽与两家公司的联系。Gilead放弃了在Arcus的早期项目中选择许可的权利，但保留了许可Arcus的两个临床阶段候选药物——AXL抑制剂AB801和抗CD39单克隆抗体AB102，以及两种临床前资产的权利。domvanalimab是最后几个仍在进行中的TIGIT候选药物之一，在一系列高调的临床失败后，罗氏、GSK和贝恩医药等公司都退出了曾被誉为免疫肿瘤学未来的领域。fierce2026-04-21291Gilead Sciences Inc Arcus Biosciences Inc Domvanalimab注射液
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超越“导弹”本身：下一代抗体的军备竞赛是连接子、智能与全球化前沿研究抗体药物就像人体免疫系统的“ 精准制导导弹 ”。 它们通过 特异性结合 （锁钥原理）识别并攻击病原体或异常细胞，同时激活免疫系统协同作战。 目前国内上市的抗体主要分为 单抗 、 双抗 和 ADC （抗体偶联药物）三大类。生物药知识云享2026-04-161092CD3 曲妥珠单抗 高胆固醇血症
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拒绝化疗恐惧！ARC-10研究证实：双免疫组合治疗PD-L1高表达肺癌，更久更安全!前沿研究对于PD-L1高表达的晚期肺癌患者，目前临床上的标准治疗方案是单用PD-1免疫药。 但最新的ARC-10临床研究告诉我们：如果给PD-1找一个“帮手”——TIGIT抑制剂，那么治疗的效果会更好。 双免疫联合方案不仅能让肿瘤稳定不进展的时间从6个月延长到11.5个月，而且比化疗更安全 ，近70%的患者治疗一年后依然健在。癌度2026-03-19470PD-1 PD-L1 TIGIT
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上消化道肿瘤免疫治疗新前沿：TIGIT靶点的生物学机制与临床进展前沿研究尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）在多种肿瘤中取得了突破，但在上消化道（GI）肿瘤中的疗效主要局限于微卫星高度不稳定（MSI-H）和PD-L1阳性人群。 1. TIGIT：上消化道肿瘤中具有生物学合理性的靶点。 上消化道腺癌常表现为致密的间质和丰富的免疫抑制细胞群，导致效应T细胞浸润稀少。良医汇肿瘤资讯2026-02-18549PD-L1 胆道癌 TIGIT
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Faron Pharmaceuticals启动BLAZE临床试验，旨在克服黑色素瘤和肺癌患者对检查点抑制剂的获得性耐药性研发注册政策芬兰临床阶段生物制药公司Faron Pharmaceuticals Ltd.宣布，已与伦敦癌症研究所（ICR）和皇家马斯登NHS基金会信托合作，在英国启动一项名为BLAZE的新研究者发起试验。该试验旨在研究Faron的领先资产bexmarilimab与Gilead Sciences提供的抗PD-1检查点抑制剂zimberelimab联合使用，针对对先前基于抗PD-1的免疫疗法产生耐药性并在最后一次抗PD-1治疗后三个月内进展的非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤患者。试验将首先使用bexmarilimab单药治疗，然后联合使用bexmarilimab和zimberelimab，旨在在疾病进展后重新使肿瘤对抗PD-1治疗敏感。该试验旨在解决免疫疗法耐药性这一重大未满足的医疗需求，并可能为克服获得性耐药性开辟新的治疗途径。Biospace2025-12-22475非小细胞肺癌 黑色素瘤 赛帕利单抗
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又一个临床3期失败临床研究近日，生物技术公司 Arcus Biosciences 与合作伙伴 吉利德 联合宣布，正式终止PD-1+TIGIT+化疗联合一线治疗胃癌的III期临床试验 STAR-221 ，理由是该研究在中期分析中显示 无效 。 STAR-221 是一项全球性、随机、开放标签的III期临床试验，共招募了约1040例局部晚期、不可切除或转移性HER-2阴性胃癌、胃食管交界处癌及食管腺癌患者。 该研究旨在评估Arcus开发的抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab联合其PD-1抑制剂zimberelimab及化疗方案（FOLFOX或CAPOX），对比标准疗法纳武利尤单抗（Opdivo）联合化疗在一线治疗中的有效性和安全性。新浪医药2025-12-18701纳武利尤单抗 Domvanalimab注射液 赛帕利单抗
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辉瑞2026年业绩展望保守；和铂医药与百时美施贵宝达成重磅合作；金赛药业达成超13亿美元授权交易 | 日报交易并购公司预计明年营收规模将在595亿-625亿美元。 辉瑞表示，营收前景疲软的部分原因在于新冠疫苗及口服抗病毒药物帕罗韦德的销售额下滑。 此外，部分产品因失去市场独占权，预计也将造成约15亿美元的同比销售额降幅。医药健闻2025-12-17686Bristol-Myers Squibb Co 和铂医药（上海）有限责任公司 Pfizer Inc
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顶刊文献荟选——胃食管癌（2025年10~11月）前沿研究本文精选2025年10—11月医学顶刊发表的胃食管癌相关文献3篇，将研究的主要结果进行整理，以飨读者。 期刊来源： Nature Medicine （IF：50.0）。 EDGE-Gastric是一项正在进行的、多中心、国际II期临床研究，其中队列A1评估了Fc静默抗TIGIT抗体Domvanalimab联合抗PD-1抗体赛帕利单抗及FOLFOX化疗方案，一线治疗HER2阴性晚期胃、胃食管结合部（GEJ）或食管腺癌的疗效。良医汇肿瘤资讯2025-12-16759HER2 食管腺癌 赛帕利单抗
赛帕利单抗关键临床试验信息
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持续、复发或转移性宫颈癌
进行中
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赛帕利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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赛帕利单抗研究报告
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赛帕利单抗注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询43页972
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赛帕利单抗专利分析报告摩熵咨询50页2005
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医药行业周报：新版医保目录发布，加大力度支持创新西南证券股份有限公司34页2237
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医药行业行业研究：2024年医保平均降价63%，38款全球创新药调入国金证券股份有限公司5页563
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新版医保目录发布，看好创新药发展国联民生证券9页2013
赛帕利单抗-数据快讯
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94条
资讯
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1+
批文数
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1.16亿元
累计销售额
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54个
适应症
赛帕利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
赛帕利单抗作用靶点
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