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【CTR20181224】GLS-010注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究

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基本信息
登记号

CTR20181224

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

赛帕利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

赛帕利单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-08-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

GLS-010注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究

试验专业题目

一项评价GLS-010注射液治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的单臂、多中心、II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101318

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价GLS-010在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中的抗肿瘤疗效

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 85 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2018-08-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署ICF；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤；

2.已知患有中枢神经系统淋巴瘤；

3.接受过异体造血干细胞移植；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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