夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究(CCA-CLAMP2606)_摩熵医药
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【ChiCTR2600129357】夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究(CCA-CLAMP2606)

基本信息
登记号

ChiCTR2600129357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门胆管癌

试验通俗题目

夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究(CCA-CLAMP2606)

试验专业题目

夹闭试验指导经皮经肝胆道引流联合肝动脉灌注化疗后胆管癌患者胆道管理的单中心、回顾性研究(CCA-CLAMP2606)

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临床试验信息
试验目的

评价夹闭试验在 PTCD 联合 HAIC 治疗后肝门部胆管癌患者胆道管理中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-03

试验终止时间

2027-08-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:≥18 岁,男女不限,ECOG PS 评分 0–1 分,Child-Pugh 评分 A 级或 B 级; 2.经病理学、细胞学或结合影像学及临床资料诊断为肝门胆管癌; 3.因恶性梗阻性黄疸接受 PTCD 治疗; 4.PTCD 后接受 HAIC 治疗,具体方案以研究中心真实临床治疗记录为准; 5.治疗后黄疸缓解,并根据临床评估接受夹闭试验; 6.具有完整或基本完整的夹闭实验相关资料及随访资料; 1.年龄:≥18 岁,男女不限,ECOG PS 评分 0–1 分,Child-Pugh 评分 A 级或 B 级;2.经病理学、细胞学或结合影像学及临床资料诊断为肝门胆管癌;3.因恶性梗阻性黄疸接受 PTCD 治疗;4.PTCD 后接受 HAIC 治疗,具体方案以研究中心真实临床治疗记录为准;5.治疗后黄疸缓解,并根据临床评估接受夹闭试验;6.具有完整或基本完整的夹闭实验相关资料及随访资料;;

排除标准

1.既往有胆道支架植入史或经 PTCD 联合 HAIC 治疗后短期内行胆道支架植入; 2.曾诊断为任何其他恶性肿瘤,经根治性治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外; 3.未实际接受夹闭试验或夹闭试验结果无法判断; 4.缺少关键结局资料,如死亡状态、末次随访时间或胆道再干预记录; 5.研究者认为不适合纳入分析的其他情况;;

研究者信息
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试验机构

北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

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