【ChiCTR2600132103】基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132103

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

上肢PICC相关深静脉血栓

试验通俗题目

基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究

试验专业题目

基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目的四大研究目的：一是传统 PICC-DVT 风险评估工具（如 Caprini 评分）因依赖基础临床信息、忽视血管形态学（血管深度、直径、臂围）与血流动力学（血流速度动态变化）参数导致的精准性不足、高风险肿瘤患者漏判问题，通过整合置管当天与术后第一天的多维度生理参数填补空白；二是现有研究聚焦单一参数、未明确多参数交互作用及各参数风险贡献权重的问题，借助粒子群优化算法求解模型系数并结合贡献值公式量化参数影响，厘清参数间协同关系；三是多数预测模型缺乏多中心验证与肿瘤类型分层分析、泛化性及临床适配性差的问题，通过内部 10 折交叉验证、外部多中心验证及按淋巴瘤、消化系统肿瘤等亚组分析，确保模型在不同肿瘤人群中的适用性；四是现有研究停留在风险预测层面、与干预策略脱节的问题，依据模型预测概率划分低 / 中 / 高危层级，制定针对性干预方案（如高危患者选 4Fr 导管）并配套简化量表，构建 “预测 - 分层 - 干预” 完整链条，推动成果临床落地。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学肿瘤医院科学研究基金科创项目

试验范围

目标入组人数

420

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

2027-05-21

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18 岁，经病理确诊的肿瘤患者； 2.拟行 PICC 置管且需长期静脉治疗； 3.意识清楚、可配合超声检查； 4.置管前未使用抗凝 / 抗血小板药物； 5.签署知情同意书； 1.年龄>=18 岁，经病理确诊的肿瘤患者；2.拟行 PICC 置管且需长期静脉治疗；3.意识清楚、可配合超声检查；4.置管前未使用抗凝 / 抗血小板药物；5.签署知情同意书；；

排除标准

1.既往 DVT 病史或置管侧血管血栓； 2.预计生存期＜6 个月； 3.血管直径＜3.2mm（不适宜 PICC 置管）； 4.房颤 / 起搏器植入（影响血流监测）； 5.凝血功能障碍或活动性感染； 6.已知对导管材质过敏； 7.穿刺部位有感染、损伤、放射治疗史； 8.上腔静脉压迫综合征； 9.乳腺癌根治术或腋下淋巴结清扫的术侧肢体； 10.患者无法理解研究的条件和目标，拒绝签署知情同意书；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话

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