CTR20262802
进行中（尚未招募）
注射用LBL-024
治疗用生物制品
注射用奥帕替苏米单抗
2026-07-22
企业选择不公示
肺外神经内分泌癌
评价注射用奥帕替苏米单抗联合含铂化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的Ⅲ期临床试验
评价注射用奥帕替苏米单抗联合含铂化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
210019
主要目的：评价奥帕替苏米单抗对比安慰剂分别联合含铂化疗一线治疗晚期EP-NEC的有效性。 次要目的：根据其他疗效指标评价奥帕替苏米单抗对比安慰剂分别联合含铂化疗一线治疗晚期EP-NEC的有效性； 评价奥帕替苏米单抗对比安慰剂分别联合含铂化疗一线治疗晚期EP-NEC的安全性； 评价奥帕替苏米单抗联合含铂化疗一线治疗晚期EP-NEC的药物代谢动力学（PK）特征； 评价奥帕替苏米单抗联合含铂化疗一线治疗晚期EP-NEC的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 280 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.同意遵循试验治疗方案、访视计划和实验室检查，遵守方案的其他要求，自愿入组，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.确诊为混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤（MiNENs）（根据2022年WHO定义标准）；
2.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤（入组前4周内发生的，导致住院治疗，或根据CTCAE评估为≥2级持续后遗症的外伤），或需要在试验期间接受择期手术；
3.首次给药前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素、干扰素等；
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100142
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