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首页 临床进展 HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的临床研究

【CTR20263039】HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263039

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-IT101注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HSIT-101注射液

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

透明细胞肾细胞癌

试验通俗题目

HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的临床研究

试验专业题目

一项关于HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的开放性、Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估HS-IT101注射液治疗晚期透明细胞肾细胞癌的安全性和耐受性 次要目的： 评估HS-IT101注射液晚期透明细胞肾细胞癌初步有效性 评估HS-IT101注射液的药代动力学（PK）特征 探索性目的： 探索HS-IT101注射液的药效动力学（PD）特征

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18-75岁，性别不限；

排除标准

1.在采集肿瘤组织前4周内使用过任何免疫抑制药物，如类固醇药物等，或经研究者判断存在需要在试验期间使用免疫抑制药物的合并疾病。允许鼻内或局部使用类固醇药物；

2.筛选前4周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术者（为完成肿瘤组织取材进行的减瘤手术除外）；

3.肿瘤组织取材前4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过系统抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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