CTR20231126
进行中（招募中）
BPI-452080片
化药
BPI-452080片
2023-04-21
企业选择不公示
透明细胞肾细胞癌、Von Hippel-Lindau病（希佩尔-林道综合征）和其他实体瘤
评价BPI-452080片在VHL综合征相关肿瘤及实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I/Ⅱ期临床研究
评价BPI-452080片在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究
311100
评估BPI-452080片在局晚期或晚期转移性实体瘤（ccRCC、VHL病和其他实体瘤）患者中的安全性、药代动力学特征、药效动力学特征和有效性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 87 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-06-12
/
否
1.组织学或细胞学确诊的、不可手术的局晚期或转移性的实体瘤或具有VHL综合征相关肿瘤的患者，经标准治疗失败或无法耐受标准治疗，或无法接受标准治疗；具有可评估病灶；
请登录查看1.既往使用过或正在使用靶向HIF-2α的药物，如PT-2385、PT-2977、BPI-452080、NKT2152/HS-10516、DFF332、AB521等;；2.接受最近一次抗肿瘤治疗（包括手术治疗、放疗和药物治疗等）后有足够的洗脱期；3.有症状的不稳定的中枢神经系统转移者；脑膜转移或脊髓压迫者；
4.存在缺氧，定义为静息时脉搏血氧计数<92%；或需要间歇性吸氧，或需要长期吸氧；
5.存在不稳定的或可能危及患者安全性及影响依从性的情况，包括严重的心脑血管疾病，活动性肺炎或间质性肺病，深静脉血栓、肺栓塞或其它严重的血栓栓塞病史，具有临床意义的呕血或咯血，有显著症状的第三间隙积液，活动性感染等；6.研究者认为其他不适合参加本临床研究的情况；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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