CTR20243590
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CFT-8919胶囊
化学药
CFT-8919胶囊
2024-09-27
企业选择不公示
携带EGFR突变的非小细胞肺癌
评价CFT8919胶囊在非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I期临床研究
评价CFT8919胶囊在局晚期或晚期转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I期临床研究
311100
评价CFT8919胶囊在局晚期或晚期转移性NSCLC中的安全性和耐受性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 166 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 剂量递增和剂量扩展阶段：组织学或细胞学确诊的、不可手术的、携带EGFR-L858R突变的局晚期或晚期转移性非小细胞肺癌患者，经标准治疗失败（进展或不能耐受）、无标准治疗或研究者认为不适合接受标准治疗或受试者拒绝接受标准治疗；
请登录查看1.1 既往使用过或正在使用靶向EGFR-L858R的PROTAC；
2.2 接受最近一次抗肿瘤治疗后，距离研究药物首次用药洗脱少于5个半衰期或4周（取时间短者）；亚硝基脲或丝裂霉素C距离首次用药少于6周；中草药抗肿瘤治疗距离研究药物首次用药少于1周；
3.3 在首次用药前4周内接受过任何重大外科手术（由研究者定义）或有严重外伤的患者；在首次用药前4周内接受过放射治疗，除外：姑息性放疗（如骨转移放疗控制疼痛等）且预计不影响骨髓造血功能，结束后2周即可入组；
请登录查看浙江省肿瘤医院
310022
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