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【CTR20243590】评价CFT8919胶囊在非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20243590

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

CFT-8919胶囊

药物类型

化药

规范名称

CFT-8919胶囊

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

携带EGFR突变的非小细胞肺癌

试验通俗题目

评价CFT8919胶囊在非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I期临床研究

试验专业题目

评价CFT8919胶囊在局晚期或晚期转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价CFT8919胶囊在局晚期或晚期转移性NSCLC中的安全性和耐受性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 166 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.1. 剂量递增和剂量扩展阶段:组织学或细胞学确诊的、不可手术的、携带EGFR-L858R突变的局晚期或晚期转移性非小细胞肺癌患者,经标准治疗失败(进展或不能耐受)、无标准治疗或研究者认为不适合接受标准治疗或受试者拒绝接受标准治疗;

排除标准

1.1 既往使用过或正在使用靶向EGFR-L858R的PROTAC;

2.2 接受最近一次抗肿瘤治疗后,距离研究药物首次用药洗脱少于5个半衰期或4周(取时间短者);亚硝基脲或丝裂霉素C距离首次用药少于6周;中草药抗肿瘤治疗距离研究药物首次用药少于1周;

3.3 在首次用药前4周内接受过任何重大外科手术(由研究者定义)或有严重外伤的患者;在首次用药前4周内接受过放射治疗,除外:姑息性放疗(如骨转移放疗控制疼痛等)且预计不影响骨髓造血功能,结束后2周即可入组;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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