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【ChiCTR2600127290】三点法脂质体布比卡因胸腔镜术后镇痛研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127290

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单孔胸腔镜术后疼痛

试验通俗题目

三点法脂质体布比卡因胸腔镜术后镇痛研究

试验专业题目

探究三点法布比卡因脂质体肋间神经阻滞在单孔胸腔镜术后镇痛效能

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在单孔胸腔镜肺手术人群中，对比三种长效区域阻滞方案的术后镇痛效果与安全性。主要目的为验证三点法布比卡因脂质体肋间神经阻滞（A 组）术后 24h 动态疼痛控制优于单纯椎旁神经阻滞对照组，并证实肋间联合椎旁阻滞（B 组）相对单纯肋间阻滞不劣效。次要目的对比三组术后 12、24、48h 动静态 VAS 评分、48h 阿片类药物消耗量、手术恢复指标与不良事件；探索胸壁厚度、淋巴结清扫对阻滞镇痛效果的影响。通过标准化三点直视肋间阻滞与长效脂质体布比卡因联用，填补该方案与椎旁阻滞头对头对比的证据空白，为单孔胸腔镜 ERAS 体系提供安全长效、可推广的术后镇痛高级别临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由计算机生成

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.拟行单侧单孔胸腔镜下肺叶/肺段/楔形切除术； 3.ASA分级I-III级； 4.术前签署知情同意书。 1.年龄18-75岁；2.拟行单侧单孔胸腔镜下肺叶/肺段/楔形切除术；3.ASA分级I-III级；4.术前签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重心肺功能障碍（如FEV₁ < 40%预计值、NYHA III–IV级）； 2.既往胸部手术史导致解剖结构异常； 3.已知对布比卡因或脂质体成分过敏； 4.存在凝血功能障碍或使用抗凝药物（需停药至安全范围）； 5.椎旁穿刺禁忌症（如感染、脊柱畸形、神经系统疾病等）； 6.无法配合疼痛评估或沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

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