ChiCTR2600127901
尚未开始
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2026-07-09
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中高危非肌层浸润性膀胱癌
UROCAD无创复发监测体系对比传统方案用于中高危非肌层浸润性膀胱癌的多中心随机对照研究
基于尿液标记物检测的无创复发监测体系对比传统方案用于中高危非肌层浸润性膀胱癌的多中心随机对照研究
主要目的：验证尿液标志物引导的随访策略在2年高级别复发监测方面不劣于传统高频膀胱镜随访。 次要目的：比较两组无复发生存、无进展生存以及膀胱镜检查次数等。 探索性目的：探索尿液染色体不稳定性检测与复发风险、复发提前预警和不同风险亚组获益的关系。
随机平行对照
其它
随机数列由独立的独立的数据管理人员使用计算机生成的中心分层区组随机化算法产生，研究者无法预测或干预分组结果。随机化通过中央随机系统自动执行。
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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381
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2026-08-01
2029-07-31
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1)年龄 ≥18 岁； 2) 经病理证实为中高危 NMIBC（包括 T1、CIS、高级别 Ta、多发或复发性的肿瘤）； 3) 已完成 TURBT以及即刻灌注治疗； 4) 术后 3 个月内无影像学证据提示上尿路肿瘤或远处转移； 5) ECOG 评分 0–2； 6) 预计可完成 24 个月随访； 7) 自愿签署知情同意书； 1)年龄 ≥18 岁；2) 经病理证实为中高危 NMIBC（包括 T1、CIS、高级别 Ta、多发或复发性的肿瘤）；3) 已完成 TURBT以及即刻灌注治疗；4) 术后 3 个月内无影像学证据提示上尿路肿瘤或远处转移；5) ECOG 评分 0–2；6) 预计可完成 24 个月随访；7) 自愿签署知情同意书；；
请登录查看1) 既往或同时存在肌层浸润性膀胱癌、上尿路尿路上皮癌或其他恶性肿瘤； 2) 术后存在肉眼残留肿瘤； 3) 严重心、肝、肾功能不全； 4) 免疫缺陷或长期使用免疫抑制剂； 5) 妊娠或哺乳期女性； 6) 近期参与其他临床试验； 7) 研究者认为不适合参与的其他情况；；
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