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首页 临床进展 SGJ-705联合SSGJ-612±化疗治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤的II期临床研究

【CTR20262274】SGJ-705联合SSGJ-612±化疗治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262274

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用SSGJ-705

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SSGJ-705

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

HER2表达的晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

SGJ-705联合SSGJ-612±化疗治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤的II期临床研究

试验专业题目

SGJ-705联合SSGJ-612±化疗治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤的II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SSGJ-705联合SSGJ-612在HER2表达的晚期恶性实体瘤试验参与者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）或未达到MTD情况下的最大给药剂量（MAD）； 评估SSGJ-705联合SSGJ-612±化疗在HER2表达的晚期恶性实体瘤试验参与者中的安全性和有效性；

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.第一部分须为经组织学或细胞学证实的不可根治的局部晚期、复发或转移性的且为标准治疗失败、或标准治疗不耐受的晚期恶性实体瘤试验参与者；

排除标准

1.1) 首次给药前3周内接受过抗肿瘤治疗；首次给药前2周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗、胸腔/腹腔灌注化疗；首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药；

2.存在活动性中枢神经系统（CNS）转移灶；

3.筛选前2年内患有需要系统性治疗的自身免疫性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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