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2026-09-10
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晚期恶性实体瘤
评价3SC009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
评价3SC009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
201203
研究是一项I期开放性临床研究，评价3SC009单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和潜在疗效
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.自愿签署书面知情；2.年龄≥18岁、≤75周岁男性或女性；3.美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1；4.预期生存时间≥3个月；5.经组织学和/或细胞学证实的不可切除的晚期或转移性实体瘤；6.具有充分的器官和骨髓功能；
请登录查看1.存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫；2.既往抗肿瘤治疗导致的毒性未恢复至≤1 级（CTCAE 6.0）或基线水平（脱发、疲劳和 2 级外周神经毒性除外）；3.已知对任何研究药物的任何成分过敏；已知对其他单克隆抗体产生严重超敏反应的病史；4.首次用药前 12 个月内存在重大疾病病史；5.当前存在未得到控制的合并疾病；6.存在免疫缺陷病史；HIV 抗体检测阳性者；当前正在长期使用系统性皮质类固醇激素或其他免疫抑制剂；7.在首次给药前 4 周内进行过重大外科手术或发生严重外伤；8.处于妊娠期或哺乳期，或计划在研究期间哺乳；
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410013
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