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【ChiCTR2600124766】甲状腺乳头状癌左侧中央区边缘间隙区域淋巴结清扫及转移特征的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

甲状腺乳头状癌左侧中央区边缘间隙区域淋巴结清扫及转移特征的前瞻性研究

试验专业题目

甲状腺乳头状癌左侧中央区边缘间隙区域淋巴结清扫及转移特征的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过不同术式(经口/经颏腔镜手术及传统开放手术)在甲状腺乳头状癌手术中对左侧中央区胸腺外侧至颈动脉鞘内侧间隙区域进行系统性观察与评估,明确该解剖区域内淋巴结的存在率与转移发生率,探讨其在中央区清扫策略中的潜在意义。 同时,本研究将收集术中该区域的显露难度、操作相关参数及术后病理资料,记录不同术式在该区域的可达性与安全性表现,为厘清该区域的临床价值、优化中央区清扫范围及手术路径选择提供数据支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18 岁及以上; 2. 术前明确诊断为甲状腺乳头状癌,拟行经口/经颏入路腔镜或开放甲状腺切除及左侧中央区淋巴结清扫; 3. 术前评估可耐受手术; 4. 自愿参加研究并签署知情同意书。 1. 年龄 18 岁及以上;2. 术前明确诊断为甲状腺乳头状癌,拟行经口/经颏入路腔镜或开放甲状腺切除及左侧中央区淋巴结清扫;3. 术前评估可耐受手术;4. 自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 既往颈部外科手术或放疗史; 2. 腔镜中转开放手术; 3. 术前或术中发现肿瘤侵犯邻近结构(如气管、食管、大血管); 4. 解剖异常或严重粘连导致该区域无法安全显露; 5. 合并严重基础疾病或麻醉禁忌; 6. 拒绝参与研究或术中中止清扫该区域者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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