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【CTR20262234】瑞卢戈利片III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20262234

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

瑞卢戈利片

药物类型

化药

规范名称

瑞卢戈利片

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

CYHL2500136

靶点
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适应症

成人晚期前列腺癌

试验通俗题目

瑞卢戈利片III期临床研究

试验专业题目

一项评价瑞卢戈利片治疗激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性的多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以血清睾酮持续去势率为主要评价指标,评价瑞卢戈利片(120mg)治疗激素敏感性晚期前列腺癌的有效性、安全性及其他疗效指标。为瑞卢戈利片在国内上市提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 110 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.男性,年龄≥18周岁;

排除标准

1.根据既往临床评估或影像学显示,存在脑转移;

2.确诊或怀疑为激素抵抗性前列腺癌患者;

3.既往接受过垂体切除术或肾上腺切除术或有垂体病变或肾上腺功能障碍者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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示例数据
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