PF-08046876临床Ⅰ期非随机化开放试验_摩熵医药
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【CTR20263023】一项在晚期实体瘤研究参与者中进行的PF-08046876 I 期研究

基本信息
登记号

CTR20263023

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

PF-08046876

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PF-08046876

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

一项在晚期实体瘤研究参与者中进行的PF-08046876 I 期研究

试验专业题目

一项在晚期实体瘤成人研究参与者中研究PF-08046876 的I 期开放性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨研究药物 PF-08046876 在被诊断为晚期膀胱癌、肺癌、头颈癌、食管癌或胰腺癌患者中的安全性和疗效。 本研究包含多个部分。研究的第一部分,不同组别的研究参与者将接受不同剂量的研究药物。本研究还可能检测不同的给药方案。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 10 ; 国际: 220 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年满18周岁;2.晚期膀胱癌、肺癌、头颈部癌、食管癌或胰腺癌;3.具有可测量病灶;4.ECOG 体能状态评分 0-1;5.第1部分:经标准治疗后出现疾病进展或复发;6.第2部分:在晚期阶段接受过最多2线全身治疗;7.既往抗癌治疗引起的急性反应已缓解至基线水平或1级;8.同意在医学上可行的情况下提交所需的治疗前肿瘤组织;

排除标准

1.曾接受过含喜树碱类有效载荷的抗体药物偶联物治疗(例如 sacituzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan);2.存在符合研究方案排除标准的活动性食欲不振、恶心或呕吐,和/或肠梗阻征象;3.存在符合研究方案排除标准的肺部疾病;4.研究方案中定义的其他不可接受的异常情况;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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