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首页 临床进展 一项在晚期实体瘤研究参与者中进行的PF-08046876 I 期研究

【CTR20263023】一项在晚期实体瘤研究参与者中进行的PF-08046876 I 期研究

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基本信息
登记号

CTR20263023

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

PF-08046876

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PF-08046876

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

一项在晚期实体瘤研究参与者中进行的PF-08046876 I 期研究

试验专业题目

一项在晚期实体瘤成人研究参与者中研究PF-08046876 的I 期开放性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨研究药物 PF-08046876 在被诊断为晚期膀胱癌、肺癌、头颈癌、食管癌或胰腺癌患者中的安全性和疗效。 本研究包含多个部分。研究的第一部分，不同组别的研究参与者将接受不同剂量的研究药物。本研究还可能检测不同的给药方案。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 10 ； 国际: 220 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年满18周岁；2.晚期膀胱癌、肺癌、头颈部癌、食管癌或胰腺癌；3.具有可测量病灶；4.ECOG 体能状态评分 0-1；5.第1部分：经标准治疗后出现疾病进展或复发；6.第2部分：在晚期阶段接受过最多2线全身治疗；7.既往抗癌治疗引起的急性反应已缓解至基线水平或1级；8.同意在医学上可行的情况下提交所需的治疗前肿瘤组织；

排除标准

1.曾接受过含喜树碱类有效载荷的抗体药物偶联物治疗（例如 sacituzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan）；2.存在符合研究方案排除标准的活动性食欲不振、恶心或呕吐，和/或肠梗阻征象；3.存在符合研究方案排除标准的肺部疾病；4.研究方案中定义的其他不可接受的异常情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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