CTR20263595
进行中（尚未招募）
SYS-6043
治疗用生物制品
SYS-6043注射液
2026-09-21
企业选择不公示
晚期实体瘤
一项评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床试验
一项评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
050035
I期安全性导入阶段及II期剂量扩增阶段主要目的：1.评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗治疗晚期实体瘤参与者的安全性和耐受性 2.确定SYS6043±贝伐珠单抗±化疗的MTD和RP2D 次要目的：1.评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的有效性2.评价SYS6043联合用药的PK特征及免疫原性3.评价B7-H3表达水平与疗效/安全性之间的关系 II期队列扩展阶段 主要目的：1.评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期卵巢癌及其他晚期实体瘤参与者中的有效性 次要目的：1.评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中安全性、耐受性及其他有效性指标2.评价SYS6043联合用药的PK特征及免疫原性3.评价B7-H3蛋白表达水平及肿瘤组织中HRR相关基因变异情况与疗效/安全性之间的关系
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 656 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18（含）周岁（以签署ICF当天为准）；
请登录查看1.非上皮性卵巢癌，透明细胞癌、粘液癌、癌肉瘤或肉瘤、含有上述任何一种组织学类型的混合肿瘤，或低级别/交界性卵巢肿瘤参与者（仅适用于Ⅱ期队列扩展研究）；
2.既往接受过B7-H3靶向治疗；
3.既往接受过拓扑异构酶1抑制剂ADC治疗（例如德曲妥珠单抗等）；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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