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【ChiCTR2600133068】肝癌患者数智化情绪识别与心理干预对焦虑/抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600133068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝癌患者数智化情绪识别与心理干预对焦虑/抑郁的影响

试验专业题目

肝癌患者数智化情绪识别与心理干预对焦虑/抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估情绪识别与心理干预对肝癌住院患者焦虑/抑郁的影响,为肝癌综合治疗提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用多中心、分层、个体随机化方法,机器人系统内置中央随机化系统(IWRS)。以标准化心理量表结果(GAD-7,PHQ-9)作为金标准,若患者存 在焦虑/抑郁症状(满足 GAD-7 评分 5-14 分或 PHQ-9 评分 5-19 分),系统后台将自动触发随机化程序,将患者按 1:1 比例分配至干预组或对照组。护士通过后台查看受试者分组结果,发放专属的流程介绍卡片。

盲法

单盲

试验项目经费来源

青年培优计划

试验范围

/

目标入组人数

66;115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-28

试验终止时间

2029-09-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.经病理或临床诊断为肝癌,并初次治疗的患者; 3.临床资料和病史完整; 4.患者接受过小学或以上教育; 5.所有患者在治疗前均签署知情同意书,允许查阅和报告医疗记录; 1.年龄≥18岁;2.经病理或临床诊断为肝癌,并初次治疗的患者;3.临床资料和病史完整;4.患者接受过小学或以上教育;5.所有患者在治疗前均签署知情同意书,允许查阅和报告医疗记录;;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤; 2.同时接受其他心理干预或抗焦虑、抑郁药物治疗; 3.心理筛查有自杀倾向(PHQ-9自杀意念得分>1分);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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