ChiCTR2600131697
尚未开始
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2026-09-05
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十二指肠乳头肿瘤在临床上较少见,患者一般没有症状,少数患者可出现腹痛、黄疸、纳差、体重减轻等症状,近年来随着内镜技术的发展,十二指肠乳头肿瘤的检出率呈上升趋势。
预防性放置胰胆管支架对内镜十二指肠乳头肿瘤切除术后并发症的影响
预防性放置胰胆管支架对内镜十二指肠乳头肿瘤切除术后并发症的影响
本课题将以十二指肠乳头肿瘤患者为研究对象,设计实效性随机对照研究,比较预防性放置胰胆管支架对十二指肠乳头肿瘤切除术术后并发症的影响,包括术后胰腺炎、胆管狭窄,胆管炎、出血,探索十二指肠乳头切除术的治疗策略。
随机平行对照
其它
本研究采用区组随机化方法。运用Excel软件的RAND()函数生成均匀分布随机数,对符合纳入标准的受试者进行随机分组。 本研究包含两个独立的随机对照研究,分别进行随机化操作: 先进入胆管组研究:将40例受试者按1∶1比例随机分配至实验组(20例)和对照组(20例)。 先进入胰管组研究:将178例受试者按1∶1比例随机分配至实验组(89例)和对照组(89例)。
开放标签,对评估者设盲
自选课题(自筹)
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89;20
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2026-10-01
2029-05-31
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1.年龄>=18周岁且首次接受内镜下十二指肠乳头切除治疗; 2.病理活组织检查为良性或癌前病变。 1.年龄>=18周岁且首次接受内镜下十二指肠乳头切除治疗;2.病理活组织检查为良性或癌前病变。;
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