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首页 临床进展 NK细胞注射液治疗晚期实体瘤的I期临床研究

【CTR20263742】NK细胞注射液治疗晚期实体瘤的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263742

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

CXSL2600569

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

NK细胞注射液治疗晚期实体瘤的I期临床研究

试验专业题目

评价NK细胞注射液治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、剂量递增I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

110000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价 NK 细胞注射液治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性及剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）或 II 期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的：评价 NK 细胞注射液治疗晚期实体瘤的初步临床疗效。 探索性目的：评价 NK 细胞注射液治疗晚期实体瘤的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征及免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~75周岁（含临界值），性别不限；

排除标准

1.筛选前5年内合并其他恶性肿瘤（已完全缓解原位癌及进展缓慢者除外）；

2.既往脑膜转移或中枢神经系统转移史，或输注前6个月内有明确中枢神经系统基础疾病遗留显著症状者（无症状或稳定且不需类固醇者允许）；

3.有临床症状的中重度第三间隙积液需治疗性穿刺引流者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110000

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