CTR20264054
进行中（尚未招募）
IBI3043
治疗用生物制品
IBI-3043
2026-11-02
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
一项针对局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者的 IBI3043 治疗的1期研究
评估IBI3043治疗局部晚期、不可切除或转移性实体瘤参与者的Ⅰ期多中心、开放性临床研究
215123
主要目的： 1）评估IBI3043的安全性和耐受性。 2）确定IBI3043的最大耐受剂量（Maximum Tolerated Dose, MTD）和/或推荐扩展剂量（Recommended Dose for Expansion, RDE）。 次要目的： 1）评估IBI3043的药代动力学（Pharmacokinetic, PK）特征。 2）评估IBI3043的免疫原性。 3）评估IBI3043的初步疗效特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 604 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者有能力理解并签署参与本研究的书面知情同意书，包括本方案规定的所有评估和程序；
请登录查看1.参加任何其他除观察性（非干预性）研究以外的干预性临床研究或处在干预性研究的随访期；
2.既往抗肿瘤治疗导致的不良反应，且在研究药物首次给药前未缓解至NCI CTCAE v6.0 0级或1级或基线水平或稳定状态（脱发、疲劳、色素沉着等研究者认为无安全性风险的情况除外）；
3.已知有中枢神经系统（Central Nervous System, CNS）转移。无症状CNS转移或经研究者判断治疗后状态稳定的参与者，在以下情况可考虑：无中脑、脑桥、小脑、脑膜、延髓或脊髓转移；无既往颅内出血史；在研究药物首次给药前，状态稳定至少4周（允许≤1.5 mg/天的地塞米松或等效药物和基线抗惊厥药）；无经临床证据明确证实的新发或扩大的CNS转移灶；转移灶长径≤1.5 cm；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
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