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首页 临床进展 NM6603在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的 I 期临床研究

【CTR20254364】NM6603在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的 I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254364

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

NM-6603胶囊

药物类型

化学药

规范名称

NM-6603胶囊

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

NM6603在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的 I 期临床研究

试验专业题目

一项评价NM6603在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

361100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评估NM6603在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD），为II期推荐给药剂量（RP2D）的选择提供依据；2.次要目的：评价NM6603在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征以及评价NM6603在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤疗效；3.探索NM6603在晚期实体瘤受试者可能的代谢产物以及探索NM6603在晚期实体瘤受试者可能的药效相关的生物标志物。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.Ⅰ期研究纳入经组织学或者细胞学确诊的晚期实体瘤患者（以晚期结直肠癌或三阴性乳腺癌为主）；

排除标准

1.对试验药物或其任何成分过敏；

2.既往使用过试验药物同靶点、同机制治疗药物；

3.首次给药前4周内参加或正在参加其它药物或医疗器械临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060;510060

联系人通讯地址
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