CTR20254364
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NM-6603胶囊
化药
NM-6603胶囊
2025-11-05
企业选择不公示
晚期实体瘤
NM6603在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的 I 期临床研究
一项评价NM6603在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的 I 期临床研究
361100
1.主要目的：评估NM6603在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD），为II期推荐给药剂量（RP2D）的选择提供依据；2.次要目的：评价NM6603在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征以及评价NM6603在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤疗效；3.探索NM6603在晚期实体瘤受试者可能的代谢产物以及探索NM6603在晚期实体瘤受试者可能的药效相关的生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.Ⅰ期研究纳入经组织学或者细胞学确诊的晚期实体瘤患者（以晚期结直肠癌或三阴性乳腺癌为主）；
请登录查看1.对试验药物或其任何成分过敏；
2.既往使用过试验药物同靶点、同机制治疗药物；
3.首次给药前4周内参加或正在参加其它药物或医疗器械临床试验者；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
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佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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