CTR20260834
进行中（尚未招募）
NM-6606片
化学药
NM-6606片
2026-03-12
企业选择不公示
拟用于代谢相关脂肪性肝炎(MASH) (旧称非酒精性脂肪性肝炎)
评估ACT500在代谢相关脂肪性肝病参与者中的安全性、耐受性和药代/药效学特征
评估ACT500在代谢相关脂肪性肝病参与者中的安全性、耐受性和药代/药效学特征的多中心、开放、多次给药剂量递增的Ⅰb期临床研究
361028
1.评估ACT500在MASLD参与者中的安全性和耐受性； 2.评估ACT500在MASLD参与者中的药代动力学（PK）特征； 3.探索ACT500多次给药对MASLD参与者药效动力学（PD）指标的影响； 4.探索ACT500多次给药的剂量-暴露-效应关系和影响药物暴露的因素。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者充分理解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参与本研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.合并其他肝脏疾病，包括但不限于乙型肝炎、丙型肝炎、药物性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病、疑似或确诊的肝癌等；
2.既往或目前存在其他恶性肿瘤、肝硬化（包括影像学检查确诊或疑似肝硬化、肝活检确诊为肝硬化）者，或存在失代偿性肝病的证据（如腹水、食管胃底静脉曲张出血或肝性脑病等），有肝移植病史者；
3.存在严重的心血管和脑血管疾病病史或当前症状者，包括但不限于未控制或严重的心律失常（心室颤动、房颤等）、心肌梗死、冠心病等；
请登录查看北京清华长庚医院
102218
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